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药物|专捡药物研发的大便宜，百亿估值的公司IPO成困局

药物|专捡药物研发的大便宜，百亿估值的公司IPO成困局
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DB102的这段经历，让索元生物号称多快好省的商业模式显得不具说服力 。
更何况，巨头做失败的品种，在新的Ⅲ期试验后揭盲结果会如何，谁也说不准 。
礼来售出的mglu2/3的经历则更加神奇 。这款药物被索元生物买下后，命名为DB103，6年过去了，目前仍处于生物标志物寻找阶段 。
但健识IPO发现，早在2019年，就有临床试验平台开始招募DB103这款药物的临床入组 。研究单位为北京安定医院，要求招募16人，入组对象男性补贴金额为7000元，女性为7100元 。
从入选标准来看，DB103临床试验对精神分裂症患者并没有太详细的要求，似乎并未体现索元生物仰仗生物标志物的技术优势 。
03技术来自外购，药物开发还有难题
索元生物的核心技术Method For Discovering Pharmacogenomic Biomarkers，实际上是从Ligand公司买来的 。
2002年10月到2010年12月间，罗文就职于Ligand公司，负责上述技术平台的开发 。业内人士告诉健识IPO：和国内创新药企崇尚自主开发和商业化不同，Ligand公司是一家药物发现公司，将药物开发好之后卖给其他制药企业 。
既然大方向都是做药物发现的，Ligand为什么会把核心技术拱手让人？该技术在Ligand公司是否有过实用经历？与常规药物研发相比，使用该技术后新药上市的时间能够有多大优势？
2013年3月，Ligand公司将上述平台技术转让给罗文，罗文向第三方提供服务的时候，需要支付给Ligand公司3%或4.5%的提成，但索元生物自用则不需要付费 。
业内人士告诉健识局，生物标志物在临床研究前一般就已经确定了 。美国FDA官网上，有一个长达199页的文件，详细记录了迄今为止所有已知的生物标志物，总数多达400个 。在这份清单之外再寻找到全新的标志物，可能性并不大 。
医药行业中，有过在临床失败品种里淘金的先例，典型的就是比伐芦定 。
比伐芦定最初是渤健公司在上世纪90年代初开发的抗凝药物，因为疗效不及肝素在1994年被放弃 。这成为渤健研发史上最大的阴影之一 。到了1997年，渤健收到了Medicines公司的邀请，后者希望以200万美元加800万美元里程碑费用的方式，买下比伐芦定所有的权益，包括临床试验数据、专利等 。
砸手里的品种突然又能卖个仨瓜俩枣，渤健同意了 。买下比伐芦定后，Medicines公司发现，在急性心绞痛患者中，该药比肝素在安全有效性上有明显优势，于是决定研发 。
然而，随后的两次申报先后被否 。Medicines公司也差点放弃 。最后，靠着不稳定型心绞痛这个适应症，这款药在2000年获批 。
产品虽然上市，商业上却不算成功 。因为整体研发时间太长，Medicines公司得到的专利保护期只有不到10年，不得不面对漫长、耗资无数的专利补偿申诉 。经过长达10年的官司，比伐芦定终于得以将专利保护延长5年 。
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最终，比伐芦定为Medicines公司带来了总共50亿美元的收入 。2015年，比伐芦定专利保护到期，今年2月被纳入中国的药品集采 。
上述业内人士表示：国际制药巨头做到III期临床失败的药物，基本上已经考虑过了所有开发可能，类似比伐芦定这样的案例少之又少 。索元生物的模式理论上可行，但实际上成功概率并不高 。
索元生物的核心商业模式，就是“生物标志物发现平台技术” 。不论是屈指可数的成功案例，或是业内人士看法，都在指向同一个疑问：这个商业模式价值几何？
招股说明书答：估值163亿元 。
【药物|专捡药物研发的大便宜，百亿估值的公司IPO成困局】

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