疫苗|美媒:至少50万美国未成年人染新冠,疫苗临床试验扩至儿童
据美国多家媒体报道,辉瑞新冠疫苗临床试验已扩展到12岁的未成年人 。这是美国首次将儿童纳入新冠疫苗临床实验 。“今日美国”当地时间10月22日报道,星期四俄亥俄州Cincinnati儿童医院已为两名初中学生接种了疫苗 。
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图中12岁男孩已接种新冠疫苗,他的父亲也参与了试验 。“今日美国”图
对此,美国业内存在争议 。
有儿科疫苗专家认为,制药企业和监管机构应该等疫苗被证明对成年人安全有效后,再转移到儿童身上 。也有专家认为,不把儿童尽快纳入试验是不道德的 。有专家称,已有至少50万美国未成年人感染新冠肺炎 。
美国有线电视新闻网(CNN)当地时间10月15日报道,辉瑞计划在最小12岁的青少年中开展新冠疫苗实验,已有父母对孩子加入表示有兴趣 。Cincinnati儿童医院疫苗研究中心主任Robert Frenck Jr.博士说,当周,该院的一个小组已经开始为16和17岁的青少年接种疫苗,并将在随后招募12到15岁的青少年,其他站点也将招募未成年人 。
辉瑞公司在其网站上公布,其已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,将最小12岁的青少年纳入试验 。
但仍有专家对此持怀疑态度 。据“今日美国”当地时间10月22日报道,塔夫茨儿童医院儿科传染病专家Cody Meissner博士周四在一次公开的专家会议上说:“如果我是FDA的一份子,我肯定会在批准将其用于儿童之前对疫苗的安全性非常确信 。儿童的疾病模式非常不同,将他们与成年人混在一起让我感到不适 。”
但是,密苏里州堪萨斯城儿童慈善医院传染病科的研究主任Barbara Pahud博士认为,不把儿童尽快纳入试验是不道德的,“我们不能看着孩子死去” 。Barbara Pahud指出,已有超过100名原本健康的孩子因新冠丧命 。
Cincinnati儿童医院疫苗研究中心主任Robert Frenck Jr.博士说,今年至少有50万美国未成年人感染了新冠肺炎,而且还可能更多,“因为孩子还没有病到父母觉得他们需要去看医生的程度” 。
据其介绍,疫苗的儿童试验将花费更长时间 。
Robert Frenck Jr.博士说,即使是针对婴儿的疫苗也要首先在成人中测试,以确保其安全性;虽然通常给青少年使用成人剂量的疫苗,但年幼的孩子可能需要更小的剂量,这需要在临床试验中进一步解决 。
辉瑞公司是在美国率先进行新冠疫苗3期试验的四家公司之一 。据辉瑞官网公布,辉瑞公司与德国的BioNtech合作开发的mRNA疫苗的2/3期临床试验已于7月下旬开始,截至美东时间2020年10月19日,已有39862人参与临床试验,其中34601人已经接种了第二针疫苗 。
【疫苗|美媒:至少50万美国未成年人染新冠,疫苗临床试验扩至儿童】辉瑞官网公布,如果获得监管部门的批准或授权,预计两家公司的全球产能将在2020年底达到1亿剂,到2021年底可能达到13亿剂 。
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