新冠疫苗|新冠疫苗试验,风险有多大?专家解读巴西参加牛津疫苗试验志愿者死亡事件
【新冠疫苗|新冠疫苗试验,风险有多大?专家解读巴西参加牛津疫苗试验志愿者死亡事件】
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【环球时报驻巴西特派采访人员 李晓骁 环球时报采访人员 白云怡】巴西一名参与牛津大学新冠疫苗试验的志愿者死亡!虽然此前多种新冠疫苗都曾因出现不良反应而暂停试验,但巴西21日传出的这个意外消息还是让关注新冠疫苗进展的人们震惊不已 。新冠疫苗试验的风险到底有多大?为何这次已经出现志愿者死亡,却没有停止后续试验?
死于新冠肺炎及并发症
巴西《环球报》21日称,死亡的志愿者是一名28岁的男性医生,自今年3月以来,一直在里约一家医院工作,并奋斗在抗疫一线 。据悉,该志愿者此前身体状况良好,7月下旬接种了牛津大学和阿斯利康联合研发的疫苗,但仍于今年9月感染新冠病毒,本月15日因新冠肺炎及并发症不幸死亡 。巴西国家卫生监督局称,该机构19日正式获悉此信息,目前该信息的真实性已被证实 。
今年6月,牛津大学和阿斯利康联合开发的疫苗在巴西启动三期临床试验 。该试验采用双盲形式,其中50%的志愿者接受牛津大学的新冠病毒疫苗,其他人注射的是脑膜炎疫苗 。截至目前,巴西已经有8000名志愿者参与该项研究 。该疫苗属于腺病毒载体疫苗,《环球报》称,腺病毒载体疫苗被认为具有创新性和发展前景 。
除牛津疫苗外,巴西目前还有另外三种在进行试验的新冠疫苗:中国科兴与巴西布坦坦研究所合作开发的疫苗、辉瑞疫苗和强生疫苗 。《圣保罗页报》称,布坦坦研究所、圣保罗州政府等机构和部门称,初步试验结果表明,科兴疫苗的安全性得到肯定 。
为何不停止后续试验?
巴西新闻网站“G1”称,牛津大学、阿斯利康公司等相关机构均表示,基于保密协议,无法对外公开相关信息 。牛津大学称,在进行独立和谨慎的评估后,“对疫苗试验的安全性没有担忧” 。阿斯利康称,无法对个案发表评论,但已经遵循所有必要的审查程序,疫苗研究仍会持续进行 。巴西国家卫生监督局称,该机构从评估试验安全性的一个国际委员会获得部分报告数据,该委员会建议试验应该继续进行,巴西国家卫生监督局也建议继续试验 。
《环球报》称,意大利锡耶纳大学全球卫生研究所所长克莱门斯表示,今年9月,一名英国受试者在接种疫苗后出现“疑似严重不良反应”,随后该研究在全球范围内被中断 。此后发现该不良反应与疫苗无关,试验恢复进行 。他认为,疫苗受试者感染新冠病毒并非意外事件,而是需要被评估因素 。巴西微生物学家娜塔莉亚称,“死亡是严重的后果,但在临床试验属于‘正常现象’,需要评估为什么造成这种后果” 。
“G1”称,专业人士认为,该志愿者的死因有三种解释 。首先,他可能是“安慰剂”组成员,被注射的不是新冠疫苗;第二,他注射的疫苗剂量不足以起到免疫作用,研究表明,注射两剂疫苗能够产生更强的抗病毒作用,尚不清楚该志愿者注射了几剂疫苗;第三,该疫苗没有起到保护作用,反而出现抗体增强效应(ADE),即当一个人经自然免疫或疫苗接种后,再次接触相关病毒时,体内产生的抗体可能反而会增强其感染能力,最终导致病情加重 。
《环球报》称,一名不愿透露身份的人士告诉该报,死亡的志愿者接种的是脑膜炎疫苗,并非新冠病毒疫苗 。但根据道德保密承诺,相关机构均未正式告知该志愿者是否接受注射的是安慰剂 。路透社称,消息人士表示,如果死者被注射的是疫苗,那么该疫苗在巴西的试验将被中止 。而试验继续进行,表明该名志愿者不是“疫苗组”的一员 。
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