四价hpv疫苗|疫苗紧缺女性优先，万泰生物等HPV疫苗临床或将纳入男性受试者( 二 )
英国政府在2019年也曾表示 ， 将为男性儿童接种HPV疫苗 ， 预计这一举措今后40年内将为英国减少10万癌症病例 。
男性将被纳入HPV疫苗临床试验
当前 ， 中国批准HPV疫苗仅针对女性接种 。
陶黎纳认为 ， 国内HPV疫苗供应量有限 ， 目前只能优先保障女性的接种 。
长期以来 ， 我国市场上的HPV疫苗只有英国葛兰素史克的二价HPV疫苗 ， 以及由智飞生物协议代理的美国默沙东四价HPV疫苗、九价HPV疫苗 。
九价疫苗引入后 ， 因其对宫颈癌的预防程度可达90%（超越二价、四价的70%） ， 且能预防阴道癌、宫颈癌前病变、肛门癌等 。预约人数迅速扩大 ， 不少内地城市一针难求 ， 中国香港、中国澳门等也频频断货 。
今年5月 ， 万泰生物的国产HPV二价疫苗馨可宁（Cecolin）开始预约接种 ， 该疫苗可预防16、18两种高危HPV亚型感染 ， 但馨可宁面试未能缓解国内HPV疫苗紧缺的局面 。
时代财经11月3日致电广州市越秀区、海珠区等多个可以接种HPV疫苗的社区卫生服务中心 ， 了解到目前四价和九价的HPV疫苗均处于无货状态 ， 已停止预约 ， 国产和进口的二价HPV疫苗还有少量现货 。
陶黎纳对时代财经表示 ， 70%的宫颈癌病例是由HPV16和18两个亚型引起 。如果只预防宫颈癌 ， 二价疫苗足够了 。但对HPV感染可能导致的肛门癌、阴道癌、尖锐湿疣等疾病 ， 二价疫苗就束手无策了 。“一般情况下 ， 不建议男性直接接种二价 ， 四价和九价对男性预防效果更好 。”
目前市场供应来看 ， 虽然万泰生物的二价HPV疫苗能一定程度上填补需求缺口 ， 但公众仍倾向选择四价和九价HPV疫苗 。据2019年Insight统计数据 ， 四价疫苗销售量较高 ， 占我国HPV疫苗市场的67％；九价HPV疫苗销售量迅猛增长 ， 占比达26％；二价HPV疫苗仅占7％ 。
这意味着 ， 四价和九价HPV疫苗仍然是国内疫苗企业突破的重点 。
据时代财经不完全统计 ， 成都生物制品研究所、上海生物制品研究所、博维生物等企业均有四价HPV疫苗在研 ， 除上海生物制品研究所处于二期临床外 ， 成都生物制品研究所和博维生物和的四价疫苗均已进入三期临床 。而涉及九价HPV疫苗的在研企业数量更多 ， 有万泰生物（SH:603392）、沃森生物(SZ:300142)、博维生物、康乐卫士(OC:833575)、瑞科生物、泽润生物等 ， 其中仅万泰生物和博维生物的九价疫苗已进入三期临床 。
万泰生物董秘办相关负责人11月3日对时代财经表示 ， “目前公司在研的九价HPV疫苗已完成I、II期临床试验工作 ， 并于今年九月初开始III期临床试验研究 。由于III期临床涉及时间较长 ， 距离疫苗上市还需要较长时间 。”
针对在研HPV疫苗是否涉及男性试验组等问题 ， 万泰生物、康乐卫士等公司负责人均对时代财经表示“不清楚临床试验入组情况安排 。”
据陶黎纳透露 ， 成都生物制品研究所的一款四价疫苗已经把男性纳入了临床研究 。他表示 ， “随着国内在研的HPV疫苗逐渐上市 ， 在市场供需可以能满足的情况下 ， 男性也将会被纳入接种行列 。目前国内在研的四价以上的HPV疫苗 ， 在临床试验中大概率会逐渐加入男性入组试验 。”
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