疫苗风波|韩国流感疫苗风波背后:如何理性看待疫苗偶合反应?
自10月16日公布第一例死亡案例起,韩国接种流感疫苗后死亡人数已累计达到88人,其中73人70岁以上 。11月3日,韩国疾病管理厅公布这组数据时称,通过对其中83例进行流行病学调查、基础调查和尸检研究,目前很难确认死亡与接种流感疫苗之间的关联性 。因此决定不会考虑叫停原本的国家流感疫苗接种计划 。
这意味着,仍有700万余人将免费接种备受公众关注的流感疫苗 。
据多家韩国媒体报道,这项计划始于今年9月底,提出为1900万人免费接种流感疫苗,主要覆盖青少年、孕妇和老年人 。令人出乎意料的是,想法虽好,却接连碰壁,疫苗计划先后陷入未保障冷藏运输的“常温疫苗”、出现白色颗粒、接种后死亡等负面舆论 。
尽管半个月以来接种流感疫苗后报告的死亡人数不断上升,但为了预防流感、新冠双流行的危险局面,韩国却从未叫停免费接种工作 。
有疫苗人士分析,此次死亡者多为老年人,接种前原本就有健康疾病,且涉及疫苗厂家分散,已被证实不存在质量问题,大概率属于与疫苗没有因果关系的偶合事件 。也有专家持不同意见,认为短时间内得出“无关”结论不够严谨,应该谨慎对待 。
值得注意的是,世界卫生组织2019年发布的一份免疫接种不良事件(AEFI)因果关系评估手册提示,个案的因果关系通常难以确定,只能尽量把握关联性的程度,并且因果关系认定可能会随着信息增多而发生改变 。
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在评估接种疫苗后不良反应事件的因果关系时,世卫组织推荐使用统一的算法流程,有助于判定和分类 。来源:AEFI因果关系评估手册
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接种疫苗后不良反应事件的因果关系首先分为是否获得足够信息,如获得足够信息,再进行细分 。
接种后发生的不良事件与疫苗之间可能存在哪些因果关系?在难以判定的情况下,全球目前推荐的评估方案又是如何运行的?这些问题的解答,与如何看待和应对疫苗接种不良事件密切相关,也有助于看待韩国应对此次流感疫苗风波的态度 。
韩国:死亡病例因果关系不确定,更像偶合
公开报道显示,9月21日,韩国免费供应18岁以下少年儿童、孕妇和年满62岁老年人的流感疫苗计划被紧急叫停,原因是部分企业在运输过程中未按规定对疫苗进行冷藏储存 。韩国疾病管理厅敦促对近期接种者进行彻底监测,并召回这批共计48万支的“常温疫苗”,直至10月13日才恢复免费接种 。
据中新网报道,韩国免费接种计划采用的流感疫苗由五家制药企业供应,分别为本土的GC制药公司、SK生物科技、一洋药品公司以及法国赛诺菲集团、英国葛兰素史克公司 。经销商包括韩国LG化学公司和保宁制药公司等 。
韩国有关部门回应,“常温疫苗”只会导致疫苗失效,不会因此产生有毒有害物质 。
无独有偶,10月6日,韩国又有流感疫苗被发现“含有白色颗粒物” 。尽管有关制药公司主动召回了涉事61.5万支疫苗,仍无法消除国民对流感疫苗安全性的隐忧 。直至10月27日,韩国食品医药品安全处发布调查结果称,“白色颗粒物”为蛋白质,相关疫苗的安全性和有效性不存在问题,为了消除社会担忧,所有涉事疫苗已全数作废 。
也就是说,不论是“常温疫苗”还是“白色颗粒物”,韩国官方都已确认不会对人体造成严重不良影响,最多只是失去原有保护效用 。那么死亡病例的原因是什么?
公开资料显示,第一例死亡病例发生在10月16日,一名17岁少年在接种流感疫苗两天后去世,原因至今不详 。
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