辉瑞疫苗|辉瑞疫苗的进展要科学理性看待
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近日,美国制药公司辉瑞和德国医药公司BioNTech发布初期研究数据,称其合作研制的新冠疫苗有效率高达90%,远超美国食品药品监督管理局(FDA)对上市疫苗有效率至少要达到50%的标准 。这一消息刺激了美股大涨,在中国舆论场,也有不少人为之鼓吹 。
辉瑞疫苗宣布获得突破的时机恰好是在美国总统大选有了一些结果之后 。因此有观察者认为,药企在配合FDA,影响民众的选票 。特朗普本人也发声:“FDA和民主党人不想在选举前让我获得疫苗 。”其间究竟有何是非我们不得而知,但必须指出的是,疫苗研发是个科学问题,辉瑞疫苗本身究竟取得了多大进展,必须抛开政治因素实事求是来看 。
这款名为BNT162b2的疫苗是一种新颖的信使核糖核酸(mRNA)疫苗,相较于传统的灭活和半灭活疫苗、腺病毒疫苗,具有疫苗研发上的突破意义 。对于这些专业内容,舆论却并不大感兴趣,最津津乐道的是“90%有效率” 。那么,这个数字是什么意思,辉瑞疫苗真的比别的疫苗更高明吗?
首先要理解的是,这个结论是对美国、巴西、德国、阿根廷、南非和土耳其6个国家的43500名志愿者进行3期临床试验而获得的 。试验采用双盲对照研究,被分成两组的志愿者一组接种mRNA新冠疫苗,对照组接种安慰剂 。中期结果表明有94人确诊为新冠肺炎 。研究发现,94人中不到10%为接种疫苗者,超过90%的病例为接受安慰剂注射者 。这意味着,所谓“90%有效率”只是初期数据,而一种疫苗的有效性只有在大量接种后才能确定 。
另一方面,所谓“90%有效率”是指可以完全保护,还是部分保护接种者,现在也不清楚 。前者指的是接种者完全不会被新冠病毒感染,后者指的是接种疫苗后人体内出现一定浓度的抗体,但同样可能感染和传播病毒,只不过感染后不会出现症状,病情不会进一步发展 。这个意义上,辉瑞疫苗还需要用更多数据说话,比如接种疫苗后人体产生的抗体浓度有多高,人体出现有效抗体浓度能持续多长时间,等等 。
待到这些情况都写成了论文,且经过同行评审、正式发表,这款疫苗才算达到了科研上的严谨 。而真正的认可,则要等到证明实际接种后,大部分人是否能获得有效保护 。辉瑞公司披露的信息显示,约1/3的志愿者具有“不同的种族和民族背景”,但没有透露是否对特定年龄组有不同程度的保护 。因此,该疫苗对不同种族的人、不同年龄的人接种是否会有同样的效果,对以前确诊患过新冠肺炎的人、重症人群等是否有保护作用,都需要未来的研究解答 。
应该说,辉瑞疫苗让深陷疫情泥淖的欧美国家公众看到了一丝希望,但仍有很多东西未知,也仍有很长的路要走 。盲目欢呼甚至独独将该款疫苗捧上神坛,显然是部分报道、传播和理解上的偏差 。新冠病毒还在到处肆虐,所有国家都需要做好准备,特别是处于疫情“震中”的欧美国家,除非采取更严格的公共卫生措施,否则病毒将夺走更多的生命 。
来源北京日报客户端 | 作者 张田勘
编辑:崔文佳
【辉瑞疫苗|辉瑞疫苗的进展要科学理性看待】流程编辑 刘伟利
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