新冠疫苗|新冠疫苗又传来阿斯利康保护率70%的消息,哪款会是“好疫苗”?

新冠疫苗|新冠疫苗又传来阿斯利康保护率70%的消息,哪款会是“好疫苗”?
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文 |赵天宇 孙爱民
编辑 | 王小
2020年11月23日,跨国药企阿斯利康与牛津大学合作的新冠疫苗,三期试验的中期分析表明,该疫苗对预防新冠肺炎有效 。
在接种这款疫苗的所有受试者中,没有出现住院或重症病例的报告 。来自英国和巴西的临床试验中期分析显示,平均有效率为70% 。
这些消息虽然缓和了两个月前,该疫苗三期临床试验中发生疑似不良反应事件带来的争议,但11月23日阿斯利康(AZN.O)仍收跌1.08% 。
康泰生物(300601.SZ)已获得该疫苗在中国部分地区(不含港澳台)的研发、生产及商业化授权,11月24日收跌0.72% 。对于在中国上市需要完成什么试验及进展,截至《财经》采访人员发稿,康泰生物未予置评 。
目前全球已有3款候选新冠疫苗公布过保护率,巧合的是,均选在周一 。相比11月9日与16日,辉瑞和Moderna(莫德纳)公司分别公布自家候选新冠疫苗在中期分析的保护率,分别为90%、94.5%,阿斯利康此次公布的数据略低,但仍高于美国食品和药品监督管理局(FDA)要求的50%标准 。美国宾夕法尼亚大学医学院副教授张洪涛对《财经》采访人员分析,70%的有效率也是可接受的 。
阿斯利康已公布的数据,依然不是最终结论 。随着更多数据和分析结果的积累,有关疫苗有效性的解读及保护效力的持续时间将更加精准 。
两个接种方案有效性差距大,为什么?
11月23日,阿斯利康宣布新冠疫苗保护率70%,这来源于两组数据 。
其中,一种给药方案,来自2741个案例,结果显示,当这款新冠疫苗以一半剂量给药,然后间隔至少一个月再给予一次全剂量,疫苗有效率达到90%;另一种给药方案,有8895个案例,结果显示,当以两次全剂量给药,期间至少间隔一个月时,疫苗有效率为62% 。
两种方案(n=11636)综合分析,得出这款新冠疫苗的平均保护率为70% 。
牛津大学疫苗试验首席研究员Andrew Pollard,对其中90%有效率的接种方式感到非常兴奋,“如果采用这种接种方案,他们此前规划的疫苗产量,将能供给更多人” 。
更多人注意到的是,两个接种方案得出的有效率差异很大 。
张洪涛分析,第一种方案的个案数,还不到第二种方案三分之一的规模 。人数少、案例少就会带来一些不确定性,比如受试者里新增一位新冠肺炎感染者,整个数据的波动就会较大 。
【新冠疫苗|新冠疫苗又传来阿斯利康保护率70%的消息,哪款会是“好疫苗”?】随着更多试验数据的释放,两种接种方案其中的差距或许没那么大 。哈佛医学院病毒学家Luk Vandenberghe认为,“目前的数据,或许还不能区分两种接种方式在有效性上的差异,更多的临床试验做完,目前的数据差说不定会消失 。”
在中期分析后,试验还会积累更多数据,人们需要观察疫苗最终能否真的稳定在90%的保护率上 。
这款疫苗还存在一个困惑:先接种低剂量的试验者们产生的免疫效力,反而比直接接种两针高剂量的更高,而且二者的有效性数据差距这么大 。
“我不认为这有什么反常的 。”正在致力于这款疫苗相关研究的牛津大学免疫学家Katie Ewer表示,当得知这一数据后,“我急忙赶往实验室,立即着手思考应该如何解释这一问题” 。
不过,伦敦大学卫生与热带医学院流行病学专家Stephen Evans估计,基于现在的数据,“先注射半剂疫苗,隔一个月后再注射一剂”那一组的最终有效率,可能会低于66% 。

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