新冠疫苗|新冠疫苗又传来阿斯利康保护率70%的消息,哪款会是“好疫苗”?( 二 )


对于先注射低剂量的疫苗接种,为何会有更好的效果,Katie Ewer有两种解释 。
第一个是,或许低剂量疫苗接种在刺激T细胞产生抗体方面,效果更好;另一个解释是,这可能与免疫系统面对黑猩猩腺病毒时的反应有关 。这款疫苗启动免疫反应时,不只是针对新冠病毒的刺突蛋白,还会对疫苗的载体,即黑猩猩腺病毒有反应 。
“或许第一针全剂量,让反应启动变得慢了 。”Katie Ewer说 。她计划进一步研究抗体对黑猩猩腺病毒的反应机制,以便能解释心中的困惑 。
美国威斯塔研究所的病毒免疫学家Hildegund Ertl认为,这一结果是完全说得通的,她曾在老鼠身上进行过腺病毒的研究,也出现过先注射低剂量疫苗有更好效果的情况,“先注射低剂量疫苗,能更快激发免疫记忆 。其实,只要中间间隔足够长的时间,两次都注射满针剂的疫苗也能达到同样的效果” 。
显然,需要更多的试验才能找到最佳的注射方法 。阿斯利康生物制药副总裁Mene Pangalos在近期的一次发布会上表示,公司计划向监管者申请调整临床试验,以便将更有效的剂量方案纳入其中 。
“注射大剂量的疫苗却得到更低的免疫效力,这是疯狂的 。”Katie Ewer认为,“我们将看到,先低剂量、再全剂量的方案将更有可能脱颖而出 。”
哪款疫苗更好?
全球共有3款新冠疫苗公布了三期临床试验的初步数据 。
11月16日,莫德纳新冠疫苗三期临床试验的中期分析公布,有效率94.5% 。
两天后,美国药企辉瑞与BioNTech合作的新冠疫苗,经过临床数据最终分析后,已达到所有主要终点指标,在首次给药后28天,该疫苗对预防新冠病毒感染的有效率可达95% 。
一周后,阿斯利康与牛津大学合作的新冠疫苗,中期分析得出的平均有效率是70% 。这是目前已公布的有效率最低值 。
然而,这并不能说明这款疫苗“不好” 。
不同于辉瑞与莫德纳只是研究了有症状的感染者,阿斯利康与牛津大学候选疫苗在英国临床试验中,对部分未出现新冠肺炎症状的试验者定期进行核酸检测,发现疫苗实验组与安慰剂组的感染者,在病毒感染的速度方面有很大的差异 。“这显示了这款疫苗在延缓病毒感染方面有很好的效力 。”Katie Ewer说 。
牛津大学纳菲尔德人群健康系流行病学教授陈铮鸣分析,由于新冠疫苗是首次研发,全球公认的标杆拉得比较低,达到50%有效就可以 。美国FDA设定批准紧急使用授权,就需要达到50%的标准,所以目前这些新冠疫苗有效性,显然都高于及格线 。
张洪涛也认为,70%的有效率是“可接受”的 。如果没有其他疫苗,那么只要能出一款,过了及格线就可接受;如果几款同时上市可选,人们可能会倾向于选择效果更优的 。
衡量一款“好疫苗”,还有一项指标是现在无法获知的,那就是接种新冠疫苗后的保护力能持续多久——因为现在还无一款疫苗有足够久的三期临床试验去证实 。
疫苗的保护力更长、更稳定,才会更受欢迎 。
此外,一款新冠疫苗是否能广泛接种,成为普通人触手可得的“好疫苗”,还要衡量疫苗本身对运输、存储条件的要求是否苛刻 。
比如,辉瑞的疫苗,需要储存在零下70摄氏度或更低的温度,这相当于南极冬天的温度 。为了能够安全储存辉瑞公司研发的新冠疫苗,美国多个州、城市和医院甚至一度抢购超低温冷藏设备 。
莫德纳公司则在发布其新冠疫苗有效性的时候,专程发了一篇有关疫苗储运条件的说明,称该公司的疫苗可在-20°C的标准冰箱温度下,运输和长期存放6个月;2°—8°C的标准冰箱温度下,可保持稳定30天 。

推荐阅读