新冠病毒疫苗|大家关心的中国新冠病毒疫苗上市了！
12月31日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家药品监督管理局副局长陈时飞宣布，国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市 。2020年11月19日，国家药监局药审中心发布了关于《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》的通告 。
带大家了解一下，什么是附条件上市？
附条件批准上市是指用于严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病、公共卫生方面急需的药品，现有临床研究资料尚未满足常规上市注册的全部要求，但已有临床试验数据显示疗效并能预测其临床价值，在规定申请人必须履行特定条件的情况下基于替代终点、中间临床终点或早期临床试验数据而批准上市 。应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，基于Ⅲ期临床试验期中分析数据，经评估获益大于风险的也可附条件批准上市 。重大突发公共卫生事件急需的疫苗是指按照《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共卫生事件应急预案》等认定的重大突发公共卫生事件（II级）或者特别重大突发公共卫生事件（I级）相关疾病急需的预防用疫苗 。
附条件批准上市的目的是缩短药物临床试验的研发时间，使其尽早应用于无法继续等待的危重疾病或公共卫生方面急需的患者 。
那么，什么情形下可以申请附条件上市呢？
【新冠病毒疫苗|大家关心的中国新冠病毒疫苗上市了！】药物临床试验期间： 1.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的；2.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的 。
重点来了！！！
有些朋友可能还会问，以前接种过疫苗，但是出现了后遗症，这可怎么办？先别慌，这时候可能是偶合反应 。
偶合反应是指疫苗受种者正处于某种疾病的潜伏期，或者存在尚未发现的某种基础疾病，在疫苗接种后巧合发病 。偶合反应经常会被误认为是由于疫苗接种而导致的，但是其发生的真正原因与疫苗接种本身并无关联，纯属偶然巧合 。需要注意的是，要选择合适的时机进行疫苗接种，有身体不适等症状时，不要勉强接种疫苗，从而避免偶合反应 。
重要问题！接种新冠疫苗有哪些注意事项呢？专家指出，在接种新冠疫苗前，公众应当首先了解疫苗说明书中的事项，包括禁忌内容与其他注意事项 。不建议发热患者、慢性病发作期患者、急性病发作患者、孕妇、哺乳期妇女等群体接种新冠疫苗，且不建议同时接种两种不同类型的疫苗 。同时，接种疫苗前，一定要将自身健康状况如实报告给接种医生，由接种医生来判断是否能够接种疫苗 。在疫苗接种后，也要关注自身身体有何异常情况哦 。在接种新冠疫苗后，受种者需在接种点留观30分钟，以防出现急性过敏性反应，留观无异常后，才可以离开 。离开后，受种者出现了高热超过38.5摄氏度，或局部红、肿大小超过2.5厘米，别忘了，需及时向接种医生报告，并尽快去医院就诊 。
推荐阅读
- mrna疫苗|【揭秘】mRNA疫苗成功上市，是偶然还是必然？
- 疫苗|第三针开打！这些人可打疫苗加强针
- 疫苗|紧急告知！这些人不能打新冠疫苗！
- 疫苗|国产宫颈癌疫苗和进口疫苗哪个更好？妇科医生告诉你答案！
- 预防艾滋病|艾滋病患者福音要来了？mRNA疫苗开始临床试验，治愈或不再是幻想
- 新冠|新冠最全后遗症曝光！这个病毒没你想的那么简单……
- 人类免疫缺陷病毒|深港团队开发艾滋病新抗体：动物实验中能100％预防HIV
- 核酸检测|成都温江区发现一例境外输入新冠肺炎复阳病例
- 疫情|详细数据来了！这轮疫情中新冠疫苗已在起作用
- 苔丝·安德拉德|丈夫感染新冠住进ICU，妻子却没事，有人天生对新冠免疫？