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疫苗|重磅！这款疫苗实现肿瘤5年0复发！

肿瘤依然是影响国民健康的首个恶性疾病，随着医药事业的蓬勃发展，肿瘤治疗疗效也突飞猛进 。从晚期延长生存到中晚期延缓耐药进展时间，到早期降低复发，肿瘤治疗关口前移也推动着肿瘤治疗向临床治愈慢慢靠近 。
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昨日，Greenwich LifeSciences公布了旗下乳腺癌疗法 IIb 期临床试验结果，接受GP2疫苗治疗，5年随访，乳腺癌复发率为0% 。让我们看到了肿瘤临床治愈的曙光！
随访5年0复发 新兴肿瘤疫苗带来治愈希望
此项试验纳入168例患者，该试验的主要目的是确定新型肿瘤一面HER2衍生肽GP2联合FDA批准的免疫佐剂GM-CSF是否会降低乳腺癌的复发率 。研究纳入可手术的HER2阳性乳癌患者，术后随机分为接受GP2+GM-CSF和单独使用GM-CSF 。
疫苗|重磅！这款疫苗实现肿瘤5年0复发！
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2020年9月，monarchE研究的中期分析结果在2020 ESMO会议和JCO杂志上同步揭晓 。结果显示，与单独应用ET相比，Abemaciclib加ET治疗IDF在统计学上有显著改善(p=.0096，HR：0.747，95%CI：0.598，0.932)，IDF事件的风险降低了25.3% 。2年IDF率分别为92.2%和88.7% 。DRFS也有类似的改善(HR：0.717，95%CI：0.559，0.920)，2年DRFS率分别为93.6%和90.3% 。
本次SABCS大会首次公布了monarchE研究主要终点IDFS的最终分析结果 。数据显示，中位随访时间为19.1个月，该研究预期主要终点事件例数为395例，IDFS有统计学和临床意义的获益，降低了28.7％的复发风险（HR，0.713；95％CI，0.583-0.871 ；P = 0.00009） 。治疗2年后组间差异为3.0%（阿贝西利组为92.3%，对照组为89.3%） 。
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阿贝西利联合辅助内分泌治疗亦改善了患者的DRFS，与中期分析时的28.3％相比，降低了31.3％的转移风险（HR：0.687；95％CI：0.551，0.858；P = 0.0009） 。阿贝西利组患者的2年DRFS率为93.8%，而对照组为90.8% 。所有预设的亚组中，患者均显示出一致的治疗获益 。
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此外，在Ki-67高表达人群中，阿贝西利联合辅助内分泌治疗可降低30.9％的复发风险（HR，0.691；95％CI，0.519-0.920；P = 0.011），IDFS具有统计学意义和临床意义 。治疗2年后组间差异为4.5％（阿贝西利组为91.6％，对照组为87.1％） 。
monarchE研究的安全性数据与阿贝西利既往研究的安全性特征一致，并未观察到新的安全性信号 。
总之，阿贝西利是唯一被证实与内分泌治疗联合后，在复发高风险HR+，HER2-早期乳腺癌患者中能够获得具有显著统计学意义的IDFS改善的CDK4/6抑制剂，具有里程碑式的意义 。
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【疫苗|重磅！这款疫苗实现肿瘤5年0复发！】IMpassion031数据更新：
阿特利珠单抗新辅助三阴乳癌可改善结局但不影响HRQoL
IMpassion031研究是一项多中心，随机，双盲的III期临床研究，旨在评估阿替利珠单抗联合化疗在早期TNBC新辅助治疗中的疗效和安全性 。该研究共入组333例患者，1：1随机接受阿替利珠单抗+化疗或安慰剂+化疗 。主要研究终点是在意向治疗（ITT）人群和PD-L1阳性人群中评估pCR，次要终点包括总生存期（OS）、无事件生存期、无病生存期和生活质量指标（HRQoL） 。
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今年ESMO大会公布的结果显示：阿替利珠单抗与安慰剂组中位随访时间分别为20.6个月和19.8个月，ITT人群中阿替利珠单抗组pCR率提高16.5%（57.6% vs 41.1%），PD-L1阳性患者pCR率提高19.5%（68.8% vs 49.3%），EFS均未达到 。与治疗相关的严重不良事件发生率分别为22.6%和15.6% 。
今年SABCS进一步公布了有关其健康状况和治疗效果的报告（PROs）：在新辅助期的第3周期开始时，两组患者的身体功能均经历了相似且具有临床意义的身体退化，持续至第5周期 。从第7周期开始，患者身体机能方面逐渐达到稳定 。两组健康生存治疗无统计学差异 。

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