大健康|重磅!美国研发出全新多种癌症早筛方法,准确率达88.7%

大健康|重磅!美国研发出全新多种癌症早筛方法,准确率达88.7%
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(图片来源:Unsplash)
当老龄化加快、医疗资源不足、癌症新发死亡病例逐年增长因素下,新型科学技术正推动全球基因测序行业市场实现跨越式发展 。
钛媒体8月6日消息,近日,由美国GRAIL公司资助,克利夫兰诊所 (Cleveland Clinic)医疗科研团队共同发表的一项观察性临床研究结果显示:利用其研发的无细胞DNA (cfDNA) 测序、基于机器学习技术的多癌早期检测(MCED)方法,在4077名参与者中,准确监测到50多种肿瘤类型的癌症信号,并且特异性达到99.5%,预测癌症的准确率达88.7% 。该检测方法还能高精度地预测癌症在体内的位置,具有很高的特异性和准确性 。
据悉,这一重要研究成果日前已登在癌症研究领域期刊《肿瘤学年鉴》 (Annals of Oncology)上 。
本论文的第一作者、美国克利夫兰诊所Glickman泌尿和肾脏研究所负责人Eric Klein博士表示,该研究数据结果表明,如果与现有的筛查测试方案一起使用,MCED多癌检测方案可能会对癌症筛查方式,以及最终对公共健康产生深远的影响 。

招募北美1.5万人参与,预测癌症的准确率达88.7%事实上,癌症是全球第二大死因 。根据世卫组织的统计,每年癌症可导致约1千万人死亡 。全球大约六分之一的死亡由癌症造成的 。
就新发病例而言,2020年,排名前六的癌症类型依次为乳腺癌(226万例),肺癌(221万例),结肠和直肠癌(193万例),前列腺癌(141万例),皮肤癌(非黑色素瘤)(120万例)以及胃癌(109万例) 。在美国50-79 岁人群中,癌症发病率高达42% 。
虽然目前全球科研人员正开发更有效的治疗癌症的方法,但如果有的话,大多数都是延长几个月的生存期 。目前可以降低患癌症发病率、死亡率的手段,更多是通过早期筛查方法来增加治疗成功的可能性 。此前钛媒体App曾报道“中国癌症早筛第一股”诺辉健康研发的“常卫清”,就是肠癌早筛类型的产品 。(详见钛媒体App前文:《中国癌症早筛第一股,合规是其最大护城河》)
本次研究成果的资助者为GRAIL,这是一家美国生物技术和制药公司,成立于2015年,最初是在加利福尼亚州旧金山市的一家初创公司,旨在为没有症状的人开发早期癌症筛查测试 。目前在美国,仅凭医生处方该公司就可以为患者提供癌症早期检测,包括乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌、肺癌和肠癌等 。而克利夫兰诊所则是世界最著名医疗机构之一,也是美国提供专业医疗和最新治疗方案的著名非营利性机构之一,其医学中心始建于1921年 。
根据论文所述,美国科研人员研发出了一种多癌早期检测 (MCED) 的新方法,从每位患者身上抽取血液样本并分析其DNA,即利用肿瘤流入人体血液中的无细胞 DNA (cfDNA) 或其他循环分析物(例如蛋白质),通过用于检测控制基因表达的“甲基化”DNA的基因组测序手段,将血液检测结合机器学习(人工智能)等先进技术,来最终检测多种类型的癌症信号,寻找是否存在癌症的异常甲基化变化,以及预测癌症在体内的位置 。相关结果可在样品到达实验室后的十个工作日内出来 。
从2016年8月到2019年2月,这项前瞻性、病例对照、观察性研究招募了来自北美142个地点的15254名参与者,年龄均为20岁及以上 。然后,该研究分为3个预先指定的子研究,其中包括一个发现队列、一个使用机器学习方案的验证队列,以及临床验证队列 。
本论文体现的是第三个子研究部分:总共有5309名参与者加入,最后纳入分析的人数仅为4077名 。其中,2823名是已被诊断患有癌症,1254名为未患癌症的人 。患者的平均年龄为60.6岁,大多数为女性 (55.4%) 和白人 (81.2%) 。在确诊为癌症的患者中,大多数为癌症阶段I期或II期(54.9%) 。

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