锐客网

  1. 首页 > 生活杂烩 > 健康 > >

新冠疫苗|焦点｜新冠疫苗应用中可能遇到的几个问题

北京大学人民医院
呼吸与危重症医学科何权瀛
新型冠状病毒感染的爆发引起了新型冠状病毒肺炎的全球大流行，至今尚未看到本病流行的高峰 。目前针对COVID-19感染仍旧缺乏有效的治疗手段，尚未见经过严格的随机、双盲、安慰剂对照研究证实抗病毒药物可供临床使用（1），而群体免疫的获得需要依靠病毒的自然感染或有效疫苗接种，因此新冠疫苗的大规模接种已经成为众望所归的终止新冠疫情最有效的手段 。目前看来只有新冠疫苗能够提供当今世界防控新冠疫情所急需的长期保护，而治疗模式无法做到这一点 。据悉目前全球已有176个新冠疫苗研发项目，其中33个疫苗进入临床试验阶段（2），其中8项研究已经公布结果 。
世界卫生组织（WHO）此前曾经表示,研发新冠疫苗至少需要12个月以上的科学严谨的临床前研究及临床试验研究，这是确保新冠疫苗安全性和有效性是必不可少的环节 。目前各国正在使用各种技术和平台研究多种后选新冠疫苗，包括病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗（nRNA疫苗和DNA疫苗）、减毒疫苗和灭活疫苗，截至2020年10月29日WHO统计显示全球有201种新冠疫苗正处在不同的研发阶段，正在进行临床前研究的有156种，进入临床试验研究的有45种，其中已有10种进入三期临床试验阶段，包括4种病毒载体疫苗、三种灭活疫苗、两种核酸疫苗和1种重组纳米颗粒疫苗 。我国的疫苗研发工作处于国际领先地位，已有10多种进入临床试验 。其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线，供4个疫苗进入3期临床试验阶段，分别在阿根廷（BBIBP-CorV）、巴西（Vero cell）、阿联酋（PiCoVace)
和巴基斯坦（Ad5-nCov)进行，总体进展顺利，到目前为止已有超过6万名受试者接种，目前仅发现少数不良反应，多为轻度 。
焦点一：新冠病毒是否会发生变异
目前大家比较担心的问题之一是今后新冠病毒是否会发生变异 。据报告目前全球数据库中已有近15万条新冠病毒的基因组序列 。通过对8万条以上高质量的病毒基因组序列进行比较分析研究，结果表明该病毒变异不大，属于正常范围内变异积累，对于新冠疫苗的研发尚未造成实质性的影响 。专家解释这是因为一方面目前国内外新冠疫苗研发的抗原设计，主要针对新冠病毒S蛋白，通过对上万条新冠病毒基因组序列进行分析比较，发现新冠病毒S蛋白相对比较稳定；另一方面现有的S蛋白的个别位点发生突变，对抗原结构和免疫原性影响较小，已有的研究证实目前正在实验中的疫苗能够有效中和变异的疫苗 。但是，最近英国卫生大臣马修.汉考克报道，发现英国至少有60个地区记录到新冠病毒感新变种，该病毒传播速度很快，感染病例已超过1000例 。同时荷兰、澳大利亚等国也有相应的报道，此外，最近南非又有新冠病毒发生了与英国不同变异的报道 。这些都是值得大家密切关注的大事 。
焦点二：注射疫苗后的有效期问题
新冠病毒抗体有效期到底有多长？据湖北武汉地区新冠肺炎患者康复期病毒抗体IgM和IgG测定，病后3个月抗体水平即出现不同程度下降，同样有效的资料显示，注射新冠疫苗后其免疫效果也只能维持3个月左右，因此其免疫保护作用的时间是有限的 。如果1次注射疫苗后世界范围内仍有疫情存在，哪怕是小范围的散发，恐怕也还得再次注射疫苗 。此外，疫苗不是万能的药物，注射疫苗不可能一劳永逸的帮忙我们彻底战胜新冠肺炎，目前我们能做的就是在疫苗帮助下迅速实现群体免疫，把疫情控制在很小范围内，然后我们才可以重新恢复到日常状态 。
与此相关的另一个问题是大家对于重复感染带来的有关疫苗保护效能的担忧 。到目前为止全球共报道过5例新冠病毒重复感染病例，引发了广泛的关注 。中国香港、（3）和美国内华达（4）两地的病例研究，对比新冠肺炎患者前后两次患病的病毒序列，结果显示：这两例患者两次患病均源于两种不同的毒株，证实为重复感染，而不是感染复发 。今年8月底美国内华达州大学公布了全球第二个新冠病毒2次感染的确诊病例，这名美国病人先后两次感染不同亚型的新冠病毒 。第一次症状轻微，没有住院，第二次却因为病情严重需要住院，接受治疗 。专家推测如果第一次感染用疫苗来代替，很可能出现同样的结果 。这些重复感染的病例提示我们新冠疫苗尚无法提供针对Covid-19的终身保护，或针对不同毒株的预防效果 。

推荐阅读


上一篇：癌症|最新公布！2020年全球癌症数据出炉，排名第一的癌有重大变化

下一篇：乙肝|乙肝适应性靶点，CTLA-4/Tim-3，1种新药2期将完成