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新冠疫苗|专家详解新冠疫苗15大疑问，总有一个是你最关心的

千呼万唤始出来，新冠疫苗终于来了 。
2020年最后一天，国药集团中国生物的新冠灭活疫苗获得国家药品监督管理局批准附条件上市，为战胜新冠疫情注入了新的力量，全民免费接种的信号更是振奋人心 。
新冠疫苗|专家详解新冠疫苗15大疑问，总有一个是你最关心的
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▲1月4日，在山东省立第三医院，准备接种新冠疫苗的人员在排队登记 。
新冠疫苗|专家详解新冠疫苗15大疑问，总有一个是你最关心的
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▲1月4日，在山东省立第三医院，医护人员为准备接种新冠疫苗的人员登记 。
03
这么快上市，安全性能保证吗？
戴连攀表示，Ⅰ期和Ⅱ期试验就是为了验证疫苗的安全性、免疫原性，Ⅲ期则是验证疫苗的保护有效性 。
虽然每条技术路线的疫苗在抗原靶点的选择、疫苗策略上会有差别，不良反应、保护效率可能有所不同，但必须达到安全性和有效性的要求才能上市使用，且生产、质控、储存和运输各环节都有严格的管理规范来保障每一支疫苗的质量 。临床试验中，会有预期不良反应和非预期不良反应两种 。
【新冠疫苗|专家详解新冠疫苗15大疑问，总有一个是你最关心的】目前看来，大部分不良反应都在预期范围之内，还没有看到疫苗相关的严重不良事件报道 。
国家卫生健康委副主任曾益新在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍，截至2020年12月31日，全国累计接种新冠疫苗约450万剂次，其中发生了一定比例的不良反应，但总的发生率与常规接种的灭活疫苗接近，且经过及时处理都得到了很好的治疗，这证明我国疫苗安全性良好 。
04
疫苗保护能持续多久？
目前还不能下结论 。不同的技术路线、靶点选择可能都会影响疫苗效力的持久性 。
戴连攀表示，疫苗从临床试验至今也就半年多，这对于Ⅲ期临床试验的中期分析而言，追踪时间还很短 。至于保护性抗体能持续多久，有待进一步验证 。
而且，新冠病毒是一种新病毒，疫苗效力需要长期跟踪，预计今年上半年一些疫苗能有接种1年左右中和抗体水平的结果出来 。
卢洪洲表示，疫苗的保护时间存在很大的个体差异，受诸多因素影响 。例如，免疫状态（如慢性病、年龄、性别），与病毒的接触程度（再次病毒暴露），以及再次接触的病毒特性（是否产生重大结构变异，导致抗体结合效果差）等 。
05
病毒出现了变异，我们的疫苗还有用吗？
戴连攀说，就目前研究来看，新冠病毒没达到流感病毒那样的变异速度，现在的变异可能会影响某些单克隆抗体药物对病毒的作用，但疫苗激发产生的是多克隆抗体，有可能影响较小，但还不能下确切结论，需要验证 。
卢洪洲说，注射全病毒灭活疫苗后,人体免疫系统会对整个病毒作出反应，包括产生抗体，乃至调动细胞免疫等来达到抗病毒效果，并非仅针对发生变异的某一片段，因此不能确认现有疫苗对变异病毒失效 。
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新冠疫苗怎么打？
疫苗需分两次接种，间隔为2~4周 。
在上臂三角区的位置注射，每次0.5毫升 。
临床研究表明，接种第一剂后，7天开始普遍产生抗体，14~28天抗体阳性率约60%~90%；接种第二剂28天后，抗体阳性率均达90%以上，并形成持续保护 。
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▲华山医院感染科主任张文宏来到华山医院新冠肺炎疫苗接种点，接受国产新冠病毒灭活疫苗紧急接种 。
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现在可以全民接种吗？
曾益新在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，接种工作第一步是对重点人群、感染风险比较高的人群；第二步，根据疫苗供应保障能力的提升情况，将逐步扩大到高危人群接种，也就是感染新冠病毒后容易发生重症的人群，主要包括老年人和有基础疾病的人群；第三步，再扩大到全人群接种 。

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