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新冠疫苗|新冠疫苗接种进展如何？18岁以下人群何时能接种？( 二 )


3-17岁青少年有望在3月份开学前获批接种新冠疫苗
国药集团中国生物董事长 杨晓明：3岁到17岁的正在进行申报，从现在我们获得的数据和国家药监局申报申请的程序来说，应该说到3月之前可以扩大到3到17岁 。
新冠疫苗临床试验包含所有年龄段
国药集团中国生物董事长 杨晓明：从临床观察的设计来说，所有年龄段都进行了观察，都做了人群的临床试验数据 。3-17岁属于青少年组；18-59岁是青壮年组；60岁以上是一组，从这三个大的年龄段来讲，应该是全部年龄段都能够接种 。之所以目前限制在18到59岁这个年龄段，是因为青壮年组入组最早，数据最完整，出来得也最快，所以是首先推荐是这些人群接种 。
如何确定自己是否适合接种新冠疫苗
国药集团中国生物董事长 杨晓明：接种疫苗一般是接种健康人群，做预防的产品，接种之前需要注意以下几个方面：首先要看看自己是不是过敏体质，比方说吃药、打针过敏不过敏，还有包括花粉等等 。除此之外，还要看看以往有没有遗传性、先天性疾病，如果说有这种疾病，一般都是不接种疫苗 。备孕以及孕期的孕妇也尽量不打疫苗 。这些人群在打疫苗之前要认真询问，确定自己是不是要排除的受种者 。
新冠疫苗打还是不打？听听专家怎么说
国药集团中国生物董事长 杨晓明：从这次新冠疫情流行的广度、严重程度和发病的情况，以及病史的情况来说，影响应该是非常大的 。从做疫苗的角度讲，I期、II 期、Ⅲ期临床，包括紧急使用，已经证明了新冠病毒灭活疫苗它是非常安全，也是有效的 。一个有效、安全的疫苗，针对新冠疫情的预防来讲，我认为应该积极接种、广泛接种，所以联防联控机制在号召大家“应种尽种” 。
新冠疫苗接种后注意事项
国药集团中国生物董事长 杨晓明：打完疫苗以后，需要在两个时间段内进行观察：紧急时间，也就是接种后30分钟内，需要询问受种者情况，因为过敏等异常情况，一般都在30分钟之内容易发生 。所以接种后，一般都要求在接种点留观30分钟,如果没有特殊的异常表现，就可以回家了 。这是第一个观察 。打完疫苗以后，一般要在24小时到48小时以内，观察一下注射局部有没有不一样的地方，比方说红、肿，全身有没有头疼、发烧，或者疲倦等等这些症状，这都是接种完疫苗以后需要注意的 。除此之外，接种完疫苗后一般来说避免剧烈活动，避免刺激注射局部，这些都是注射完以后要注意的事项 。
注射局部疼痛、发烧、疲惫……新冠病毒疫苗接种不良反应都在预期之中
国药集团中国生物董事长 杨晓明：从观察到的I期、II 期、Ⅲ期临床、紧急使用，还有现在重点人群接种情况观察到的疫苗相关副反应来讲，注射局部疼痛，比较常见，还有出现全身有轻度（疼痛）、发烧、疲惫的情况，远低于已经上市的普通疫苗的副反应 。
Ⅲ期临床试验在海外进行，会影响国内接种的有效性吗？
【新冠疫苗|新冠疫苗接种进展如何？18岁以下人群何时能接种？】国药集团中国生物董事长 杨晓明：疫苗的I期、II 期是临床试验是在国内做的，Ⅲ期临床由于国内发病情况和流行情况，不适合做Ⅲ期临床，因此我们从（2020年）6月底、7月初开始，在国外，特别是中东等将近10个国家开展了严格的双盲对照随机，开始进行Ⅲ期临床研究 。Ⅲ期临床研究打了大概将近6万多人，从数据来看，它的安全性非常好，有效性我们已经对外公布了，是79.34%，将近80%的有效率 。从有效率来说，一般疫苗都是在70%以上，这个是非常优良的 。我们在Ⅲ期临床，特别是对我们国家Ⅲ期临床入组的人群来说，有将近125个国籍的人员，它的代表性还是很广泛的 。应该说Ⅲ期临床公布的观察到的安全性和有效性的数据，对中国国内使用的有效性应该是一样的，一样有良好的保护效率 。

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