boss论健|BOSS论健第53期丨国外高端器械“破壁”蓄势待发 进口替代未来可期
在中国医疗器械厂商大刀阔斧的前进之时，跨国企业却受到新冠疫情的影响，收入、利润普遍陷入了瓶颈 。
根据2020年11月西门子医疗披露的年报显示，其全年营收约145亿欧元，与去年同期持平，但是净利润下降了1.7%，其中影像业务仅比去年同期微增 。与此同时，西门子医疗近日与江苏雷镈智能科技有限公司签署战略合作协议，双方将共同为急诊实验室提供全线智能化样本管理与检测产品，打造全样本流程升级解决方案 。
一边是国际巨头受新冠疫情影响发展停滞转而加码中国，一边是中国企业加码创新努力挤占高端市场份额 。这场围绕着核心技术的医疗器械升级战正变得越来越激烈 。2月5日，健康界原创内容品牌《BOSS论健》第53期聚焦高端医疗器械行业，特别邀请中国食品药品检定研究院、医疗器械检定研究所光机电室科室副主任李佳戈，维迈医疗创始人兼CEO杨贺，约印医疗基金董事总经理熊水柔共同探讨国产高端医疗器械——DSA（数字减影技术）的进口替代 。
高端医械市场进口替代发力
医疗影像设备作为现代医学必不可少的检测手段，以CT、MRI、DR、超声等传统大型设备为主，不断发展出了核医学的PET/CT、PET/MR、DSA等新兴产品，为临床的诊断、治疗提供了更精准、更丰富的辅助手段 。
在这一领域之中，头部位置一直被外资企业垄断 。根据EvaluateMedTech的统计，2017年西门子医疗系统集团、通用电气医疗集团和飞利浦医疗保健部门（三大医学影像巨头，俗称“GPS”）医学影像设备营收占据前三强位置，分别为91.68亿美元、87.69亿美元和77.87亿美元，市场份额分别为23.2%、22.2%和19.7% 。GPS三大医学影像巨头占据全球65%的市场份额 。
【boss论健|BOSS论健第53期丨国外高端器械“破壁”蓄势待发 进口替代未来可期】中国作为医疗器械需求庞大的人口大国，曾在上世纪70年代以举国之力研发CT等大型医疗影像设备，但随着改革开放的推进，进口设备进入市场，较大的技术水平差距使得中国市场也迅速被进口设备所垄断，各种大型设备平均保有量进口产品超过70% 。
随着国家政策的鼓励和资本的青睐，使得中国高端医疗器械企业获得了突破的良机 。近几年陆续涌现出了东软医疗、联影医疗、迈瑞医疗、万东医疗、维迈医疗等优秀的国产厂商，尽管目前市场份额仍然不高，但已实现了初步的进口替代 。
在杨贺看来，医疗器械国产化的大趋势在未来也是毋庸置疑的 。虽然DSA产品在国内相对于消费品来说市场较小，同时市场中对于DSA产品要求更严格、专业度更高，但未来在医疗器械国产化大潮下，想要实现进口替代也只是时间的问题 。
据了解，唯迈医疗全新一代落地式智能七轴平板DSA——“极光”，是一款拥有多项专利的创新DSA智能血管造影机 。并已在北京天坛医院、郑大一附院、郑州中心医院、河北大学附属医院等多家知名医院投入试用
熊水柔指出，产品质量、核心部件目前仍是国产器械产品与进口产品的差距所在 。这也使得过去数十年里，中国医疗器械的竞争主要集中在技术含量较低的产品中 。“当下无论是国家政策还是资金扶持，都在推动国内基础研究以及核心部件产品的加速研发，中国厂商的技术水平的正在逐步接近进口厂商，进口替代未来可期 。”
产品在成功上市之前，离不开国家和行业标准的检测 。而中检院（中国食品药品检定研究院）作为国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，承担着药品、医疗器械等诸多领域的检定工作 。李佳戈表示，当前国产化趋势是显而易见的，相关医疗器械企业应顺应国家政策，积极投入进口替代中去 。
