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ce认证 做一个ce认证多少钱

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一场疫情让原本被大众忽视的医疗器械行业成为全社会关注的焦点 。
仅3月份，联谊医疗科技(北京)有限公司的防疫产品销售额就超过了平时全年销售额 。
据Lyncmall平台运营总监杨洋介绍，近一周以来，联谊接受了包括央视新闻、法国电视等国内外多家权威媒体的采访和报道 。至于联合医疗平台目前的运营状况；海外对防疫产品的需求；以及国内防疫用品市场乱象等热点话题 。日前，Hugo.com还与联合医学会创始人王鹏进行了深入对话 。
口罩需求猛增，政府军用飞机运输成为常态 。
海关总署公布的数据显示，3月1日至4月4日，我国共查验放行价值102亿元的主要疫情防控物资，主要包括口罩38.6亿个、防护服3752万件、红外测温仪241万只、呼吸机1.6万台、新型冠状病毒检测试剂284万箱、护目镜841万副 。
整个3月，协和医疗都在向海中销售医疗防护用品，包括各类口罩、防护服、红外测温枪、手套等 。，超过了上一季度的销量 。其中口罩的销量约占总销量的80%，去年同期仅占10%左右 。
“从我们的观察来看，整个市场对医用防护用品的需求，欧美分别是40% 。在没有疫情的情况下，各类医用防护用品的需求相对平衡 。目前口罩已经成为世界上最稀缺的材料 。目前我们接到的最大订单来自法国政府——1.5亿个口罩，一个月就送到了 。”
除了协和医疗，根据多家上市医疗器械公司公布的数据，前三季度，由于口罩等防感染产品需求激增，公司业绩飙升 。
4月2日，广东拓思达发布公告，预计2020年一季度实现净利润1.44-1.55亿元，预计同比增长271.86%-301.66%；
4月6日，苏州天华超景发布业绩预告，预计一季度实现净利润4592万元至4834万元，同比增长280%至300% 。报告期内，公司医疗器械业务中一次性医用口罩、外科口罩、医用防护服等产品销量快速增长，带动一季度经营业绩快速增长；
4月13日，奥美医疗发布公告称，2020年一季度，公司实现利润8309.67万元至9140.64万元，同比增长50%至65% 。对此，奥美医疗表示，2020年第一季度，公司口罩等感染预防产品的需求大幅增长 。
但受全球疫情影响，国际航班大面积取消，空运力紧张，空航运价格飞涨 。物流成为跨境电商卖家产品出海的最大难题 。
据王鹏反馈，虽然空的运费比上年翻了三倍，但联谊与DHL、UPS等几大物流公司达成战略合作关系，货物不限重，所以目前空的运力相对充足 。
另外，前段时间媒体爆出了“国外海关扣留防疫产品”的传闻 。虽然这些都是不可抗力，但是还是可以采取一些措施来降低发生的概率 。比如，尽力给自己的产品合格；如果通过包机进行物流，物料将直接到达最终用户，减少了中间环节 。
“也有很多外国政府机构派军机或者包机直接送货 。比如我们提供给法国政府的1.5亿口罩，就是法国总统马克龙直接决定的 。这些操作可以在很大程度上避免运输过程中的不可抗力 。”王鹏透露 。
认证混乱，3-5万的证书可以随便办理 。
自从国内疫情爆发后，朋友圈就充斥着各种口罩卖家 。随着全球疫情的不断蔓延，国内市场发展成了“全民卖口罩”的怪现象 。而且自然这是真真假假，鱼龙混杂 。
“不客气，2020年新口罩厂的CE认证都是假证，成本3-5万元就能搞定 。”王鹏传道 。
首先，是认证机构的合法性 。目前，合法获得CE认证的发证机构只有12家 。如下图:
但目前市场上很多小企业做CE认证，其发证机构本身不具备发证资质 。
厂家持有的假证可能被组织欺骗；但也有大量厂商明知对方不具备CE认证资质，掩耳盗铃去拿证 。
另外，即使工厂合规合格，拿到ce认证也需要一个漫长的过程 。以未消毒的“医用口罩”为例，
第一步:确保产品质量符合欧盟医用口罩标准；
第二步:准备样品，检测，拿到检测报告；
第三步:编写一套完整的产品技术文档；
第四步:发布“符合性声明”；
第五步:欧盟备案 。
上述过程至少需要两个半月才能完成 。
值得注意的是，美国FDA现在有一个紧急认证通道，中国的几家公司，包括联合医疗、盛达和比亚迪，都在白名单上 。欧盟虽然没有开通应急认证通道，但允许公告机构受理的产品上市 。不过之前因为担心中国产品质量问题，中国的呼吸机被禁止出口欧洲一段时间 。
“国内一些无良商家把不合格的产品或者证照不全的产品发到国外 。如果不符合当地标准，这些产品就不能在当地使用 。这种现象确实存在 。然而，西方媒体的一贯论调是想把新冠肺炎的锅扔给中国，从而转移其国内压力 。但是中国人给了别人这样的机会和借口 。外媒干脆抓住个别现象无限放大，借机诋毁中国防疫产品质量 。在国内掀起民粹主义和极左思潮 。"
如何从混乱中选择合适的供应商？
每个行业都有它的圈子和壁垒，涉及医疗产品，需要长期的行业知识和背景的积累 。尤其是在如今鱼龙混杂的市场，业余交易者或者投机者确实很难找到合格的货源合作 。
涉及的门道太多，包括厂家的生产地；包括质量认证系统；包括证照真伪的鉴定，以及不同国家法律法规的规定 。外行人如果没有三五年的沉淀，只是出于投机目的做面膜生意 。其实风险很大 。建议不要轻易趟浑水，不要嫉妒别人 。
在这个前提下，作为贸易商或者销售商，最好找一个合格合规的大厂合作共赢 。但在目前的情况下，合格的合规厂商无疑是稀缺资源 。所以难免有不法商人打着大厂的名义招摇撞骗 。“从根本上说，那些投机者不应该赚这个钱，那些不合规的厂商也不应该从事这个业务 。”
王鹏表示，在选择合作伙伴时，联合医联体的第一要求是医疗器械行业的专业人士，因为与不懂行业、浑水摸鱼的人沟通成本很高；如果是经销商或中间商，则要求有真实的海外需求，比如受海外商会、高校、医院系统等机构的委托，而不是像“奸商”、“人肉拼多多”这样的价格欺诈者 。
或许在疫情的突然袭击下，海外客户找不到货源，会在短时间内盲目赶到医院，但会很快调整过来，从理性的角度要求与正规合规、保质保量、服务到位的厂商平台合作 。
在国家层面，国家也出台了一系列政策，加强对医用防护用品生产和出口的监管 。那些有假证的小作坊或者口罩生产厂家基本没有生存空间空 。这个肮脏的市场会越来越清晰 。“国家有序管理后，不会影响医用材料的出口，因为需求一直在，所以对合规的厂家来说是好事 。”
爆款还会继续，品牌出海或迎来最好时期 。
【ce认证 做一个ce认证多少钱】雨果了解到，自3月初以来，随着境外疫情的持续蔓延，境外国家，主要是欧美国家对防疫消毒产品的需求大幅上升 。
同时，国内有资质的防疫产品生产企业增加了人力、设备和工时，满负荷生产 。具备生产条件的格力、比亚迪等非医疗器械生产企业也开始积极扩充防护用品生产线，增加产量 。
此外，还有大量的中小型企业购买生产设备、原材料和产品 。
在全国都在支持全世界的同时，我们不禁担心会不会出现产能过剩 。
有交易员告诉雨果 。com认为，从它的角度来看，海外防疫产品的市场需求没有以前那么旺盛，或者说国外的需求可能没有我们看到的那么大 。比如国外买家的采购需求其实是100万，但他会夸大到1000万，因为采购量越大，就越接近口罩的真实底价 。同时，他还会撒下一张大网，发出大量的询盘 。随着消息的传播，原本100万的需求可能被夸大，解读为几千万的需求 。目前，国内市场可能已经出现产能过剩 。
但王鹏透露，目前市场仍然供不应求，预测整个海外市场的供不应求可能会持续到6月份 。
同时，回头看看国内的情况，在疫情基本得到控制的时候，大家出门和进去还是戴口罩 。甚至可以想象，未来人们会养成长期戴口罩的习惯，那么全球疫情结束，医疗防护产品的存量市场肯定会增长 。
据估计，在全球疫情得到控制后，整个医疗保障产品股票市场将有20%的增长 。整体市场规模大概会在1万亿到1.2万亿之间 。
面对目前如此大的订单和流量，除了营收飙升，也是品牌布局和推广的绝佳机会 。
世界需要中国制造的同时，也是中国脱颖而出的机会 。在当前形势下，中海医疗保障产品代表着中国的质量、品牌和形象，更重要的是坚持企业的价值观、产品质量和品牌形象 。
据王鹏介绍，此次疫情后，协和医疗自有品牌的市场份额得到了进一步提升 。
“例如，在过去的一个月里，我们的客户数量增长了5-6倍，Lyncmall平台的流量也大幅增加 。大部分客户都在市场，看到我们的产品，主动上门订购产品 。”
(文/雨果网张毅)

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