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细胞免疫治疗时代来临！ 细胞免疫疗法( 三 )

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CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了巨大的成功 。目前美国FDA已经批准了5种CAR-T细胞疗法 。而6月22日，中国CAR-T领域的空白终于被打破了！
中国医药产品监督管理局(NMPA)近日宣布，复星凯特生物科技有限公司(以下简称“复星凯特”)针对CD19的CAR-T细胞治疗产品正式获批上市 。
这是中国第一个批准的CAR-T疗法 ， 也是世界上第六个批准的CAR-T疗法 。相信中国将迎来CAR-T细胞治疗的井喷时代 。
无癌症家庭临床招募
目前无癌之家正在招聘一名CAR-T细胞治疗师，主要用于晚期实体肿瘤的临床研究 。
涵盖结直肠癌、肺癌、乳腺癌、肝癌、膀胱癌、食道癌、肾癌、卵巢癌、子宫癌、黑色素瘤、胃癌、胰腺癌、滑膜肉瘤、头颈癌等14种癌症类型 。
具体入院标准详情请咨询无癌之家医疗部，会进行详细的医疗评估 。
接下来，无癌之家的小编就来回顾一下CAR-T疗法在各种癌症中的临床研究，希望能为癌症朋友提供新的治疗选择 。
非小细胞肺癌
01医院在国内率先开展CAR-T疗法，并取得显著成效 。韩卫东教授曾报道以EGFR为靶点的CAR-T用于治疗EGFR强表达(EGFR表达超过50%)的晚期难治性非小细胞肺癌患者 。
结果表明 ， 11例患者疗效可评价:2例患者肿瘤明显缩小 ， 5例患者病情稳定 。
图A中，CAR-T细胞输注后，CT扫描患者1胸腔积液减少，转移性肺门淋巴结和胸膜结节轻度减少(箭头) 。
图B中的CT图像显示患者8的原发肿瘤已经缩小(箭头)；
在图C中，CT检查显示患者9的胸腔积液吸收和肺部病变在CAR-T治疗后明显消退 。
肝癌
在今年的ASCO年会上，中国医学研究人员首次公布了针对GPC3治疗复发/难治性肝癌的CAR-T药物(Ori-CAR-001)的最新临床研究数据 。该研究的初步数据显示，Ori-CAR-001在GPC3阳性的复发/难治性患者中显示出良好的安全性和有效性 。
截至2021年3月10日，共纳入11名接受细胞输注的复发受试者 。所有受试者都患有晚期肝细胞癌，化疗、TACE(经导管动脉化疗栓塞)和靶向治疗无效 。在9名可评估受试者中 ， 4名达到部分缓解(PR)，3名达到疾病稳定(SD)，2名出现疾病进展(PD) 。客观缓解率44%，疾病控制率达到78% 。
卵巢癌
2月18日，国际一级学术期刊《肿瘤免疫治疗杂志》发表了中国医学研究人员利用CAR-T自分泌PD-1抗体治疗实体瘤的研究成果 。临床数据显示，晚期难治性卵巢癌患者在这种治疗后可以存活5个月和17个月而无进展 。
结果表明CAR-T细胞联合阿帕替尼将成为晚期/难治性卵巢癌的一种新的治疗方法 。
胃癌和胰腺癌
中国研究人员开发了世界上第一个针对Claudin18.2的CAR-T细胞 。
在2019 ASCO年会上，CAR-Claudin18.2 T细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据更新显示，12例转移性腺癌(胃癌7例，胰腺癌5例)采用靶向claudin18.2 CAR T细胞治疗 ， 未发生严重不良事件、治疗相关死亡或严重神经毒性 。在评估的11例中 ， 1例(胃腺癌)完全缓解；3例(胃腺癌2例，胰腺癌1例)部分缓解；5例病情稳定；2例进展；总体客观缓解率为33.3% 。
自然杀伤细胞
NK细胞是人体第三类淋巴细胞 ， 也被称为天然免疫的核心细胞，约占淋巴细胞循环数的5%~15% 。它们是对抗癌细胞的天然战士 。其表面缺乏TCR、Smlg等T细胞和B细胞的特异性标记物，曾被称为空细胞 。NK细胞最厉害的地方在于可以直接快速的处理异物(病毒和细菌感染的细胞，癌细胞，衰老细胞等 。)当场无需抗原提呈过程和他人密告 。
面对癌细胞 ， NK细胞可以直接识别并杀死癌细胞 ， 不需要其他细胞的激活和刺激 。因此，它也被称为癌症的第一道防线 。
高度活化的NK细胞用于晚期肺癌，疗效安全均衡 。
发表在《Onco Targets Ther》杂志上的一项临床研究，主要目的是探讨高活化NK(HANK)细胞免疫疗法对晚期肺癌患者的疗效 。
研究人员招募了13名III-IV期肺癌患者，从患者中分离出供体外周血单核细胞 ， 并扩增NK细胞 。培养12天后，收集细胞并在第13-15天静脉输注 。该组患者接受至少1个疗程的治疗(每个疗程包括3次输液 。每次输液时间在30分钟以内) 。每月不超过3个疗程 。每次注射3次 ， 连续注射3天 。
结果令人满意 。随访3个月 ， 所有患者均未出现副作用 。根据RECIST指南 ， 11例(84.6%)稳定，2例(15.4%)进展 。此外 ， 治疗后IFN-γ(干扰素-γ)水平明显升高 ， CEA(癌胚抗原)水平明显下降 。用NK细胞治疗的患者的整体免疫功能保持稳定 。

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