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阿立哌唑片进口品牌 进口药有哪些( 二 )

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图5:宣布他达拉非片剂的通用清单
来源:Minenet MED2.0中国药品审评数据库
据悉，礼来他达拉非片的复方专利已于2015年1月到期，ed使用专利也于2020年4月到期，国内药企已竭尽全力 。截至目前，已有40余家企业申请他达拉非片的仿制药上市，目前有38个受理号(涉及22家企业)正在审批中 。可以预见，他达拉非片国产仿制药将在未来2-3年迎来获批井喷期 。在这样的压力下，礼来选择战略调整是可以理解的 。
齐鲁新药临近，科伦瞄准辉瑞抢占先机模仿 。
表2:2021年至今ed重品种审定情况(按审定日期统计)
来源:Minenet MED2.0中国药品审评数据库
2021年，中国ED药物市场迎来了一批新产品，其中海西克于今年3月拿下国内首个阿伐那非片仿制药 ， 同年5月获批上海汇伦江苏制药有限公司第二个仿制药 。据悉，与其他PDE-5抑制剂相比 ， 阿伐那非可在最短时间(15分钟)内起效，明显快于他达拉非(30分钟)、西地那非(1小时)等PDE-5抑制剂 。海思科7月1日在投资者互动平台表示，海驰(埃维诺影业)预计今年9月上市，定价策略仍在研究中 。公司表示，基于中国男装产品市场的发展潜力，销售前景应该值得期待 。
同时，我们也可以看到，枸橼酸西地那非片和他达拉非片的国产仿制药获批企业数量正在逐步增加，未来两大品种之间的市场竞争将日趋激烈 。
表3:宣布上市和正在试验的重品种ED药物
来源:Minenet MED2.0中国药品审评数据库
齐鲁的他达拉非口服可溶性膜于2020年申报上市，适应症为治疗勃起功能障碍 。口腔速溶膜是一种新型口服制剂 。与传统口服制剂相比，它具有口感好、速溶、无需用水服用的优点 。自2013年起，齐鲁就布局口服速溶膜制剂的研发，目前已申报生产5个品种 ， 其中奥氮平口服膜和孟鲁司特钠口服膜(独家)获批 ， 他达拉非口服速溶膜有望成为公司第三个获批的口服速溶膜 。此外，他达拉非的口腔速溶膜也将上市 。
辉瑞的枸橼酸西地那非口腔崩解片于2013年在中国临床申报，2017年进口上市 。最终，它们于2019年底获批进入中国市场，为吞咽困难或困难的患者以及饮水不便的勃起功能障碍患者提供了新的用药选择 。消息称，原研药上市后落户京东健康，同时在JD.COM药房在线首发 。“以新药替代旧药”的举措也被业界认为是失去标准的国家采用后的一种改变 。
然而 ， 辉瑞刚刚开发的战场也将迎来新的变化 。2020年9月，科伦首次申报将枸橼酸西地那非口腔崩解片列入4类，目前正在审评审批中 。2020年 ， 科伦获得国内首个仿制盐酸伐地那非片 。如果枸橼酸西地那非口腔崩解片能够顺利获批，也将成为国内首个仿制药，为公司ed药物阵营贡献力量 。
图6:科伦申报的枸橼酸西地那非口腔膜最新情况
来源:Minenet MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示，2021年，科伦申报了枸橼酸西地那非口服溶膜新药，并获得批准 。该产品是科伦申报的首款口腔速溶膜 ， 有望成为公司在该领域的首个获批产品 。
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近年来 ， 随着原研药专利到期，国产仿制药雨后春笋般涌现 。在一致性评价和国家集中数量采购的推动下，国产品牌成为市场的闪亮之星 。白云山金阁获批较早，经过多年奋斗，终于成为第一品牌 。未来老品种将迎来仿制药获批的井喷期，市场竞争无疑会更加激烈 。齐鲁、科伦等R&D实力较强的医药龙头企业 ， 也逐渐将目光投向了改良新药 。随着“创新模仿”的不断推进，中国ED药物市场必将百花齐放 。
资料来源:Minenet数据库、公司年报等 。
【阿立哌唑片进口品牌 进口药有哪些】截至7月13日，评估数据统计完毕，如有错误或遗漏 ， 请及时更正 。

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