山东一医院4千元招募新冠患者试药:合法安全,多个医院都在招募

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据山东淄博市第一医院微信公众号1月1日晚消息 , 该院发布《招募新型冠状病毒肺炎患者》称,呼吸与危重症医学科正在开展“一项评估GS221治疗轻型或普通型新型冠状病毒肺炎患者安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究”,方案编号:GS221-2022-001 。本研究现招募轻型或普通型新型冠状病毒肺炎患者 , 拟在全国约20家临床研究中心开展,B部分预计总共招募312例患者 。
【山东一医院4千元招募新冠患者试药:合法安全,多个医院都在招募】本试验共2个治疗组,经过筛选之后,符合条件的受试者将以3:1的比例随机接受5天的GS221治疗或者安慰剂治疗,每位受试者用温水送服研究药物(GS221或安慰剂),不可咀嚼 。首日口服375mg,每天一次,后续4天口服维持量125mg,每天一次 , 共服用5天,随访直到确认核酸转阴且临床症状全部消失或研究第14天 。
淄博市第一医院表示,如果患者初步符合以下条件,请与其联系:18≤年龄≤70周岁;诊断为轻型和普通型患者新冠肺炎;经核酸检测或抗原测试呈阳性;出现咳嗽、气促或呼吸困难、发热、寒战、疲劳、身体疼痛或肌肉疼痛、腹泻、恶心、呕吐、头疼、咽痛、鼻塞、流涕、失去味觉或嗅觉任何新冠肺炎相关症状;育龄期女性入组前妊娠试验阴性;一个月内没有参加其他的临床试验 。
1月4日,据山东商报报道,淄博市第一医院工作人员称:“目前,给每一位参与临床研究的患者都提供了保险、还有试验补助 。目前来看,没有明显的副作用,最好的情况下,有患者5天就能够转阴 。”
目前医院正在进行的是第二批次的试验 , 此前已经进行过1:1试验(即入选者以1:1的比例进行盲测,1名患者服用药物,1名患者服用安慰剂),且参与临床实验的患者没有受明显的药物副作用影响 。所以第二批次试验,将采用3:1的比例进行,根据消息 , 试验需要312人参与 。
该工作人员表示,在进行完本批次的试验后,还需要再进行一次试验,该药物才会上市 。
1月5日 , 潇湘晨报采访人员拨打了通知上预留的联系人许女士的电话 。在采访人员询问是否是淄博市第一医院时,她予以确认,并表示目前还在招募中 , 需要先用抗原确认阳性后,带上身份证和银行卡,空腹前往医院抽血 。患者不需要在医院住院,只需要来医院10趟,到时候就可以得到4000元 。“中间有些时候不需要核酸,只需要自己用卡试纸(检测),签名写日记拍出来,只要是阳性的,可以不过来,我们也是接受的 。”
许女士还表示,此次招募的新冠患者服用的是没有上市的药,但是“挺安全的” 。“前期已经做过一部分实验了 。我们做了一个高过敏的受试者 , 他几乎对什么药都过敏,平时只能服用中药 。他吃了药,观察了两个小时,没有出现问题 。现在已经是第四天了,他也没有出现什么问题 。我不敢保证说这个药绝对没有伤害,不可能所有的药都没有一点副作用,但是高过敏的人都没有出现问题 , 咱们应该也不会出现什么问题 。”
1月5日,潇湘晨报采访人员联系到淄博市第一医院 , 一名工作人员表示,此事医院是知情的,“不然也不会在公众号上发出来” 。
另一名工作人员向潇湘晨报采访人员透露,听说招募活动好像在周末已经结束了 。“这次是一个公司在招募,我们是在帮他们宣传 。活动肯定是合法的,也向领导报备过,这个公司和很多医院都有合作,不光我们在招募 , 很多医院都有这个招募活动 。”
潇湘晨报采访人员注意到,1月2日,淄博市市立医院也发布了类似的招募消息,该院称:我院呼吸与危重症医学科正在开展“一项评估GS221治疗轻型或普通型新型冠状病毒肺炎患者安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究”,方案编号:GS221-2022-001 。
1月5日上午 , 潇湘晨报采访人员联系到该通知下方的联系人颜女士,她表示目前还在招人,但是进入临床试验要求患者要在发病后72小时以内 。“我们这个药是要求吃5天,药是已经在日本成功上市了 。每一个临床试验都会保证受试者的安全,风险就是可能患者吃药后会出现一些不良反应,因人而异 。”
1月5日,潇湘晨报采访人员多次拨打淄博市卫生健康委员会的电话,截至采访人员发稿前,一直无人接听 。
淄博市人民政府一名工作人员回应潇湘晨报采访人员称,暂时没有听说过此事 , 需要向卫健部门了解情况后再答复 。

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