报价过高,辉瑞新冠口服药医保谈判失败!是否在中国本地化生产成疑

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1月8日傍晚,国家医疗保障局医药管理司负责人对外介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况 。据悉,今年共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(下文简称“Paxlovid”)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与了谈判 。其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功 。
这位负责人表示,虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录 , 但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》(以下简称《通知》)要求,《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中的所有治疗性药物,包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等,医保都将临时性支付到2023年3月31日 。在此期间 , 新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策 。此外,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后,国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种 。同时,为满足各地新冠病毒感染患者治疗的需要,近期各地医保部门结合当地医保基金运行情况,又将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围 。总体来看 , 医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富 。
这位负责人还表示,近期国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒治疗药品,采取全周期多层次的措施引导企业公开透明合理定价 。
辉瑞Paxlovid为新冠小分子口服药,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,如老年人(60岁以上)或伴有一个或多个风险因素(如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾?。┑幕颊?,于2022年2月11日获批在中国上市 。
临床数据显示,Paxlovid能够将高危患者的住院和死亡风险降低约88% 。很多有重症风险(包括高龄、患有慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等基础疾?。┑娜禾迦肥敌枰饪钜┪锝兄瘟?。
因此,网上的求购者中 , 大部分是为家中的老年人而来 。这些老人往往有基础疾病 , 此前又未接种疫苗 。事实上,从12月中旬开始,全国陆续出现寻药的情况 。特别是近期重症患者增多后,求购药品的信息变得更多 。正规渠道一药难求,一些人转战“黑市”,但在那里,Paxlovid早已被炒至天价 。
通过这些渠道重金购药是否值得?彭劼提醒,不要“神化”辉瑞的新药,“没有(药)就没有,不要到处去抢 。毕竟它是一款处方药 , 有药物相互作用的问题、有药物副作用的问题 。需要在医生的专业指导下,对患者服药后的获益和风险进行评估,不要盲目囤药 。”
中山大学附属第一医院重症医学科副教授、副主任医师司向也表达了类似的观点,但他更侧重于提醒用药时间,“如果手里有药 , 出现症状后建议尽早使用,但在使用之前应该在医疗机构向专业的医师、药师咨询,因为每个人的体质是不一样的,所以要遵循专业意见用药 。”
用药的谨慎还体现在医院官方发布的诊疗方案中 。《每日经济新闻》采访人员注意到,近日 , 医院纷纷公布/更新新冠诊疗方案,其中比较有代表性的是北京协和医院的呼吸与危重症医学科新冠肺炎诊疗参考方案(2022年12月版)(以下简称协和版《方案》),以及由国家呼吸医学中心牵头的《中日医院成人Omicron病毒感染初始诊疗方案》(以下简称中日医院版《方案》),两份方案均对新冠治疗药物进行了说明 。
根据协和版《方案》 , 对于门诊新冠病毒感染患者,建议在病程相对早、核酸阳性的患者中使用阿兹夫定片,有发展为重症/危重症危险的人群推荐使用Paxlovid、瑞德西韦或Molnupiravir 。不推荐出院后继续使用瑞德西韦、糖皮质激素或巴瑞替尼;中日医院版《方案》中“新冠治疗药物剂量调整标准”提到的新冠治疗药物有Paxlovid、巴瑞替尼和托珠单抗 。
上述药物中,Paxlovid、Molnupiravir、巴瑞替尼、阿兹夫定均属于新冠口服药 , 瑞德西韦、托珠单抗需要注射使用,且瑞德西韦、巴瑞替尼、托珠单抗面向的是重症患者 。
根据协和版《方案》和中日医院版《方案》,这款所谓的“神药”并非面向所有人;而且,即便是其他几款口服药物 , 也并非适用于所有老年群体 。

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