洁净车间等级划分中,ISO 1级(Class 1)为最高等级,要求空气中每立方米不得超过1个直径大于0.1微米的颗粒,这是极为严格的要求 。一般,ISO等级越高,要求的洁净程度就越高,车间内的环境就越纯净,适用于高精度、高品质的生产制造 。
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文章插图
洁净度和控制污染的持续稳定性,是检验洁净车间质量的核心标准,该标准根据区域环境、洁净程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准 。
深圳市正源环境科技有限公司是一家专业为国内外制造商按需定制洁净室综合系统解决方案提供商和系统集成商.正源环境以“工匠精神”作为企业立心之本,从而推动行业“品质革命”为使命,不仅在项目上符合客户的使用要求,更在项目运维中降低使用成本,提高使用效率上追求更加科学化、完善化,为我们的客户带来效益 。
工业洁净室常用五个级别
洁净车间可分为几个级别?依照GB50073-2013洁净厂房设计规范的划分可分为9个级别,而我们常说的洁净车间级别5个等级为4-8级(对照ISO Class4-Class8级)即:十级、百级、千级、万级、十万级,这五个级别是目前应用最为广泛的洁净度级别 。
GB50073-2013 国家标准—空气洁净度等级
空气洁净
度等级(N)
大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3)
0.1um
0.2um
0.3um
0.5um
1um
5um
4(十级)
10000
2370
1020
352
83
5(百级)
100000
23700
【10级洁净车间等级 洁净车间等级划分哪个最高】10200
3520
832
29
6(千级)
1000000
237000
102000
35200
8320
293
7(万级)
352000
83200
2930
8(十万级)
3520000
832000
29300
ISO14644-1国际标准—空气洁净度等级划分
空气洁净
度等级(N)
大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值(空气粒子数个/立方米)
0.1um
0.2um
0.3um
0.5um
1.0um
5.0um
ISO Class4
10,000
2,370
1,020
352
83
ISO Class5
100,000
23,700
10,200
3,520
832
29
ISO Class6
1,000,000
237,000
102,000
35,200
8,320
293
ISO Class7
352,000
83,200
2,930
ISO Class8
3,520,000
832,000
29,300
注:由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平
生物洁净室常用五个级别
中国GMP(2010年修订)新版GMP附录1 无菌药品.第三章.第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下
洁净度
级别
悬浮粒子数最大允许数/m3
近似对应传统
洁净度
静态
动态
0.5um
0.5um
0.5um
0.5um
A级
3520
20
3520
20
100级(动态)
B级
3520
29
352000
2900
100级(静态)
C级
352000
2900
3520000
29000
10,000级
D级
3520000
29000
不作规定
不作规定
100000级、300000级
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