化妆品原料有哪些 化妆品原料备案流程

化妆品原料备案流程 , 对化妆品原料进行检验 , 确保产品质量安全 。同时 , 加强对化妆品生产企业的监督检查 , 严厉打击违法违规行为 , 保障消费者合法权益 。截前 , 全市共出动执法人员200余人次 , 检查化妆品生产企业、经营单位、批发市场等场所80余家 , 发现问题隐患3处 , 责令整改2处 , 立案查处1起 。下一步 , 市场监管部门将继续加大对化妆品市场的监管力度 , 严厉打击假冒伪劣化妆品违法行为 , 切实保障消费者合法权益 。
一:化妆品原料备案流程化妆品备案代办流程
法规概述
《化妆品监督管理条例》规定: 国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 。
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相关法规依据
《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》
适用的化妆品
普通化妆品:用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效以外的化妆品 。
即:宣称祛痘、滋养、修护、清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、除臭、抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、爽身、护发、防断发、去屑、发色护理、脱毛、辅助剃须剃毛的化妆品 。
国产普通化妆品备案流程
首次申报 → 账户申请 → 确定配方、标签 → 样品检测 → 整理其他资料 → 提交备案资料至国家药监局信息服务平台 → 在国家药监局指定的网站上传产品功效宣称依据的 → 完成备案 → 每年向承担备案的药监局报告生产情况 , 以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况 。
备案所需资料
(一)《化妆品注册备案信息表》及相关资料;
(二)产品名称信息;(三)产品配方(包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、原料安全信息);(四)产品执行的标准;(五)产品标签样稿、销售包装图片;(六)产品检验报告(符合条件可免毒理);(七)产品安全评估资料 。其他 (一) 备案时在国家药监局指定的网站上传产品功效宣称依据的(2022年1月1日起);(二) 每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告生产情况 , 以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况 。
免毒理情形 普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证 , 且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的 , 可免于提交该产品的毒理学试验报告 。
有下列情形的除外 1、产品宣称婴幼儿和儿童使用的;2、产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的;3、根据量化分级评分结果 , 备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的 。
有多个生产企业生产的 , 所有生产企业均已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的 , 方可免于提交毒理学试验报告 。
为了满足厂商对测试以及备案的需要 , 依托药监局授权实验室的大力支持 , 和综普的技术团队 , 提供服务包括:
(一) 辅导建立质量管理体系 , 审核质量安全负责人资质;
(二) 辅导建立不良反应监测和评价体系;(三) 生产能力资质预审核;(四) 申报配方合规审核;(五) 产品执行标准编写;(六) 产品标签样稿合规审核;(七) 产品安全和功效检测服务;(八) 产品安全评估资料编写;(九) 化妆品备案全程代理服务 。二:化妆品原料采购网站

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