【替诺福韦的优缺点 为什么医生很少开替诺福韦】 磷丙替诺福韦片是目前最好的乙肝药 。
10月22日,CDE受理了正大天晴「磷丙替诺福韦片」仿制药上市申请 , 上市成功 , 有望成为乙肝用药的又一大突破 。
磷丙替诺福韦片是什么?
磷丙替诺福韦片 , 又称富马酸替诺福韦艾拉酚胺片,英文名为Tenofovir alafenemide fumarate,以下简称TAF 。
TAF治疗慢性乙肝用药
TAF是由Gilead研发的用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝(HBV)感染患者的药物 。该药于2016年11月10日在美国获批上市,随后于2016年12月19日在日本上市,并于2017年1月9日获得欧洲EMA批准,目前原研未在中国上市 。
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TAF效果怎么样?
该药抗病毒效果非常强,并具有8年零耐药的数据,是乙肝治疗”高效、低耐药”的理想药物,但长期服用该药可能对肾脏和骨密度造成损伤 。
TAF是替诺福韦(TDF)的前体修饰药,效果和替诺福韦相当,副作用更小 。TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药,具有耐药性低、几乎无肾毒性、更好的骨骼安全性、十分之一剂量即可达到TDF同等药效优势 。
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替诺福韦药效最强,清除复制病毒最快 。
恩替卡韦约有10%的患者效应欠佳,治疗1年一般试剂检查病毒3次方iu/ml不再降低 , 换用替诺福韦3个月大都会病毒转阴 。替诺福韦治疗1年效应欠佳的罕见 。
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肝纤维化逆转效果最可靠
治疗前、1年和5年经肝活检348例,其中肝硬化(纤维化积分5-6分)96例 , 除1例外至少减少2分,56例至少减少3分,大多数肝硬化已逆转 。经替诺福韦治疗肝硬化逆转后,纤维化大幅度减少,但要恢复非常精细的肝小叶架构可能不容易 。
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替诺福韦的治疗剂量是多少?每天何时服药最佳?
成人服用替诺福韦酯的剂量为300 mg , 每日1次 。一般情况下患者可以不考虑饮食对药物的影响,空腹或餐后服药都可以 。疗效差的患者可以在高脂肪餐后服药 , 提高药物的生物利用度和血药浓度 。而有肾损害的病人不宜与高脂肪餐时服用,以免增加血药浓度,使肾损害加重 。
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我国乙肝疾病现状
据世界卫生组织《2017年全球肝炎报告》显示,全球感染乙肝或丙肝的人数已超过3.25亿 , 每年约有134万人因此丧生 。我国慢性乙肝病毒携带者约1.2亿人,慢性乙肝患者3000万人,得到治疗的仅有200万人,不足总数的1/10 , 乙肝市场规模及用药需求巨大,而TAF作为新一代乙肝抗病毒药物,中国的市场潜力不容小觑 。
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