磷霉素钙片的说明书

【药品名称】通用名称:磷霉素钙片
英文名称:Fosfomycin Calcium Tablets
商品名称:磷霉素钙片
【是否处方】处方药
【是否医保】否
【运动员慎用】否
【主要成分】本品主要成份及其化学名称为:(-)-(1R,2S)-(1,2-环氧丙基)-磷酸钙-水合物 。
【性状】本品为白色或类白色片
【药理作用】本品为广谱抗生素 。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成,使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡 。本品的抗菌谱较广,对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用,本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等 。
【药代动力学】口服磷霉素钙后约30%~40%自胃肠道吸收 。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2~4小时血药浓度达到峰值 , 血药峰值分别为3.5、5.3和7.0μg/ml,其吸收不受食物的影响 。每6小时口服磷霉素钙0.5g , 稳态血药浓度可达6~8μg/ml 。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中,组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等 。本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中,炎症时可达血药浓度的50%以上 。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中 。口服磷霉素钙后约1/3于24小时经尿中排出,1/3在72小时内随粪便排出 。
【适 应症】口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染:1.肠道感染:细菌性肠炎、菌痢 。2.泌尿系统感染:膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎 。3.皮肤科及软组织感染:疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎 。4.呼吸道感染:鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎 。5.眼科:麦粒肿、泪囊炎 。6.妇科**炎、子宫颈炎
【用法用量】口服,小儿每日按体重一次50~100mg/kg,一日3~4次 。
【不良反应】主要为轻度胃肠道反应,如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等 。一般不影响继续用药 , 偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等,未见肾、血液系统等的毒性反应 。
【注意事项】1.与β内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用,并可减少或延迟细菌耐药性的产生 。2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著 , 但临床应用中尚未见引起出血的报道 。
【相互作用】1.与β内酰胺类联合应用对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)、铜绿假单胞菌具协同作用 。2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用 。3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性 。
【孕妇及哺乳期用药】孕妇慎用 。
【贮藏】密闭、在干燥处保存 。
【磷霉素钙片的说明书】【分 子 式】C3H5O4CaP.H2O
【分 子 量】194.14
【规格】0.1g(按C3H7O4P计)
【批准文号】国药准字H20003622 

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