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硫酸氢氯吡格雷片的说明书

生活百科

【药品名称】通用名称：硫酸氢氯吡格雷片
英文名称：Clopidogrel Hydrogen sulfate Tablets
商品名称：硫酸氢氯吡格雷片
【是否处方】处方药
【是否医保】否
【运动员慎用】否
【性状】本品为白色或类白色片 。
【药理作用】本品为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合，随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集 。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性 。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体，使血小板的寿命受到影响 。
【药代动力学】据国外资料报道，本品口服易吸收，氯吡格雷在肝脏被广泛代谢，主要代谢产物是羧酸衍生物(占85%)，该代谢没有抗血小板聚集作用，原药的血浆浓度很低 。服药后约1小时，主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度 ， 其清除半衰期约8小时 。本品及代谢物50%由尿排泄 ， 46%由粪便排泄 。
【适 应 症】预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病 。
【用法用量】口服，可与食物同服也可单独服用 。每日一次，每次二片 。
【不良反应】偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻) ， 皮疹，皮肤粘膜出血 。罕见白细胞减少和粒细胞缺乏 。
【禁忌】1.对本品成分过敏者禁用 。2.近期有活动性出血者(如消化性溃疡或颅内出血等)禁用 。
【注意事项】1.使用本品的病人需手术时应告知外科医生 。2.肝脏损伤、有出血倾向患者慎用 。3.肾功能不全患者使用本品时不需要调整剂量 。
【相互作用】阿斯匹林：本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果，长期合并用药的安全性无进一步的研究资料 。肝素：健康志愿者研究表明，本品与肝素无相互作用 。但合并用药时应小心 。非甾体抗炎药(NSAIDs)：健康志愿者同时服用本品和萘普生，胃肠潜血损失增加，故本品与NSAIDs合用时应小心 。法华令：无合并用药的安全性研究 。
【孕妇及哺乳期用药】由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究 ， 对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用 。动物研究本品可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药 。
【儿童用药】本品在儿科使用的安全性有效性还未明确 。
【老人用药】老年人(不小于75岁)在血浆中主要代谢物浓度明显高于年轻健康志愿者，但较高的血浆浓度与血小板聚集及出血时间的差异无关，故没有必要对老年人调整剂量 。
【药物过量】如急需逆转本品的药理作用可进行血小板输注
【贮藏】遮光、密封、阴凉干燥处保存(20度以下) 。
【包装】10片/瓶 ， 20片/瓶，药用塑料瓶包装 。
【规格】25mg(以C16H16CINO2S计)
【有 效 期】二年
【批准文号】国药准字H20000542 
【硫酸氢氯吡格雷片的说明书】

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