米非司酮片的说明书

【药品名称】通用名称:米非司酮片
英文名称:Mifepristone Tablets
商品名称:米非司酮片
【是否处方】非处方药
【是否医保】否
【米非司酮片的说明书】【运动员慎用】否
【主要成分】本品主要成份为:米非司酮 。其化学名称为:11β-[4-(N,N-二甲胺基)]苯基-17α-羟基-17β-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮 。
【性状】本品为微黄色片,无臭无味 。
【药理作用】米非司酮为受体水平抗孕激素药,具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用,与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用,与糖皮质激素受体亦有一定结合力 。米非司酮能明显增高妊娠子宫前列腺素的敏感性 。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物 , 可得到满意的终止早孕效果 。
【药代动力学】本品口服吸收迅速,半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5~0.81小时,血药峰值分别为0.8 mg/L和2.34mg/L,但有明显个体差异 。体内消除缓慢 , 消除半衰期约20~34小时 。服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右 。本品有明显首过效应,口服1~2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物 。
【适 应 症】米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用,可用于终止停经49天内的妊娠 。
【用法用量】停经≤49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后 , 口服25~50mg米非司酮片一日2次,连服2~3天,总量150mg,每次服药后禁食二小时,第3~4天清晨口服米索前列醇600μg(200μg/片*3片)或于**后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg) , 或使用其他同类前列腺素药物 。卧床休息1~2小时,门诊观察6小时 。注意用药后出血情况 , 有无妊娠产物和副反应 。
【不良反应】1.部分早孕妇女服药后,有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛 , 肛门坠胀感和子宫出血 。2.个别妇女可出现皮疹 。3.使用前列腺素后可有腹痛,部分对象可发生呕吐、腹泻 。少数有潮红和发麻现象 。
【禁忌】1、对本品过敏者;2、心肝肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者;3、有使用前列腺素类药物禁忌者如青光眼,哮喘及对前列腺类药物过敏等;4、带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者,年龄超过35岁的吸烟妇女 。
【注意事项】1.确认为早孕者,停经天数不应超过49天,孕期越短,效果越好 。2.米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用 。3.服药前必须向服药者详细告知治疗效果,及可能出现的副反应 。治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异常情况,应及时就医 。4.服药后 , 一般会较早出现少量**出血,部分妇女流产后出血时间较长 。少数早孕妇女服用米非司酮片后,即可自然流产 。约80%的孕妇在使用前列腺素类药物后,6小时内排出绒毛胎囊 , 约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物 。5.服药后8~15天应去原治疗单位复诊,以确定流产效果 。必要时作B型超声波检查或血HCG测定,如确诊为流产不全或继续妊娠,应及时处理 。6.使用本品终止早孕失败者,必须进行人工流产终止妊娠 。
【相互作用】服用本品1周内,避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药 。
【孕妇及哺乳期用药】除终止早孕妇女外,其他禁用 。
【贮藏】遮光,干燥处保存 。
【分 子 式】C29H35NO2
【分 子 量】429.61
【包装】铝塑包装 , 每板6片,每盒1板
【规格】25mg
【批准文号】国药准字H10950003 

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