尼扎替丁胶囊的说明书

【药品名称】通用名称:尼扎替丁胶囊
英文名称:Nizatidine Capsules
商品名称:尼扎替丁胶囊
【是否处方】处方药
【是否医保】否
【运动员慎用】否
【性状】本品为硬胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末 。
【药理作用】本品为H2受体阻断剂 。动物试验表明,本品对由组胺、胃泌素和食物等刺激引起的胃酸分泌的抑制作用比西咪替丁强8.9倍 , 其抗溃疡作用比西咪替丁强3—4倍,而与雷尼替丁相似 。临床研究证明,本品能显著抑制夜间胃酸分泌达12小时 。健康受试者1次口服本品300mg,抑制夜间胃酸分泌平均为90%,10小时后胃酸分泌仍然减少52% 。口服本品75 。300mg并不影响胃分泌物中胃蛋白酶的活性,胃蛋白酶总分泌量的减少与胃分泌物体积的减少成比例 。本品对基础血清胃泌素或食物引起的高胃泌震血症几无作用;在给予本品后12小时摄食,末见胃泌京分泌反跳 。本品无抗雄性激素作用 。口服本品后 , 绝对生物利用度超过90%,给药150mg或300mg,Cmax为700、1800μg/L 。和1400—3600μg/L , tmax为0.5~5小时,给药后12小时血药浓度低于10μg/L;t,1/2β为1—2小时,Vd0.8—1.5L/kg,CL为40~60L/h,口服150mg时AUC为314.6(μg·h)/ml 。由于本品半衰期短,清除迅速,肾功能正常的个体一般不发生蓄积 。本品口服剂量的90%以上在12小时内随尿排泄 , 少于6%的剂量随粪排泄,约60%的口服剂量以原形排泄;CLr为500ml/min,这表明本品系经肾小管主动分泌而排泄,中至重度肾功能障碍明显延长本品半衰期并降低清除率 。本品的血浆蛋白结合率约为35% 。
【适 应 症】活性十二指肠溃疡和良性胃溃疡 , 疗程8周;也可用于十二指肠溃疡愈合后进行预防
【用法用量】活动性十二指肠溃疡:口服,每日1次,300mg睡前服用,或每日2次,每次150mg;良性胃溃疡:口服,每日1次,300mg睡前服用;预防十二指肠溃疡:口服,每日1次 , 150mg睡前服用 。
【注意事项】①对本品过敏者禁用,对其它H2受体拮抗剂过敏者慎用;②妊娠妇女和儿童的安全性尚未明确 , 必需使用时应谨慎;③肾功能不全患者使用本品应减量;④服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性;⑤不良反应发生率约2% 。主要有皮疹、瘙痒、便秘腹泻、口渴、恶心、呕吐等;也有神经系统症状如:头晕、失眠、多、头痛;偶见鼻炎、咽炎、鼻窦炎、虚弱、胸背痛及多汗等,罕见脂胀和食欲不振 。
【贮藏】遮光、密封,在干燥处保存 。
【规格】0.15g
【批准文号】国药准字H20059748 
【尼扎替丁胶囊的说明书】

    推荐阅读