【硝苯地平缓释胶囊的说明书】药品名称:通用名称：硝苯地平缓释胶囊
英文名称：NifedipineSustaind-releaseCapsules
成分:本品化学名称为：2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯 。
适应症:1、高血压(单独或与其它降压药合用) 。2、心绞痛：尤其是变异型心绞痛 。
用法用量:1、空腹整粒吞服，不得嚼碎或掰开服用 。2、从小剂量开始服用 。初始剂量为20mg/次,最大剂量为60mg/次，一日一次 。日服最大剂量不超过120mg 。3、硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐步调整 。增加剂量前需监测患者血压 。如患者症状明显，可根据患者对药物的反应，缩短剂量调整期 。4、停药时未观察到“反跳”症状，但是仍需逐步减量，并严密观察患者情况 。5、普通制剂的剂量可安全的替换成缓释制剂的剂量 。例如：普通制剂30mg/次，一日三次，可替换为缓释制剂90mg/次，一日一次 。
禁忌:对硝苯地平过敏者禁用 。
注意事项:1、低血压：绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状 。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用b-受体阻滞剂时 。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时 。2、外周水肿：患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比，与动脉扩张有关 。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗 。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致 。3、对诊断的干扰：应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高 ， 一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低，出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血 。4、肝肾功能不全、正在服用b-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始 ， 以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率 。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确 。
不良反应:1.常见不良反应有外周水肿(与剂量成正比);头痛等 。2.与本品关系不确定的不良反应：头晕;恶心;便秘;乏力;面部潮红和热觉 。3.1%-3%不良反应：胸痛;腿痛;感觉异常;眩晕;皮疹;腿部抽筋;鼻出血;鼻炎;阳痿;尿频等 。4.<1%不良反应:蜂窝织炎; 寒战; 面部水肿; 颈痛; 骨盆痛; 房颤; 心动过缓; 心脏停博; 早博; 低血压; 心悸; 静脉炎; 体位性低血压; 心动过速;焦虑;性欲减退; 抑郁; 失眠; 嗜睡; 搔痒症; 盗汗; 腹痛; 腹泻; 口干; 消化不良; 食道炎; 胃胀; 胃肠道出血; 呕吐; 淋巴结病; 痛风;消瘦;关节痛;关节炎;肌痛;呼吸困难;咳嗽;咽炎;视力模糊;弱视;结膜炎;复视;肾结石等 。5.罕见不良反应:过敏性肝炎;秃头;贫血;抗核抗体阳性关节炎;红斑性肢痛病;剥6.脱性皮炎;发烧;齿龈增生;男性**发育;白细胞减少;情绪波动;肌肉痛;神经过敏;紫癜;颤抖;睡眠失调;Stevens-Johnson综合征;昏厥;血小板减少;中毒性表皮融节坏死;血药浓度峰值时瞬间失明;震颤;风疹等 。
相互作用:1、与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性 。2、与b-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛 。3、与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度 。4、与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变 。5、与西米替丁合用 ， 本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量 。6、葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加 。
