医疗器械资质包括哪些国内电商做医疗产品需要什么资质，跨境电商需要进出口资质吗 _睿知

一、网上销售医疗器械需要什么证书，资质。
需要《设立医疗器械经营许可证》 (1)申请设立医疗器械经营企业报告，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份)；(2)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》；(3)人员信息；1.担任企业法定代表人和负责人的身份证、户口本或公安机关出具的相关证明、学历证明、健康证明；2.拟设企业质量管理人员的身份证、学历或专业技术职务证书复印件，以及个人简历、聘用协议、健康证明；3.拟开办企业的人员名单和健康证明。花名册内容包括：姓名、性别、年龄、专业技术职务/学历、职务/岗位。(四)拟设企业的组织结构和职能；制作企业的组织机构图，清晰明确地标明企业内部的分工和企业人员的岗位职能。(5)拟设企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋所有权证(或租赁协议)复印件。(六)拟建企业的产品质量管理体系文件和仓储设施设备目录；(七)拟设企业的经营品种目录；目录包括以下内容：产品名称、生产厂家、规格、注册号，以及相应产品的贮存条件和要求的说明。

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二、电商平台要有什么资格能经营药品
电子商务根据涉及的服务不同，需要不同的许可证。目前电子商务网站/公司涉及到的执照和资质大概有以下几种：ICP网站经营许可证(例：粤ICP许可证第14006356号):网站正常运营需要这个许可证。经营性网站，是指网站所有者利用互联网技术，以发布信息、发布广告、设置电子邮箱、开展商务活动或者为他人提供从事上述活动所需的互联网空间为目的，向域名管理机构申请独立域名而建立的电子平台。互联网出版许可(例：新王楚证(经)字第026号):互联网出版是指互联网信息服务提供者对自己的作品或者他人创作的作品进行选择、编辑、加工，在互联网上发布或者通过互联网发送给客户端，供公众浏览、阅读、使用或者下载的网络传播行为。网络经营许可(例：文网文[2006]58-98号):经营互联网文化活动，是指提供互联网文化产品(如音像制品、游戏产品、文艺演出(节)、美术作品、漫画等)的活动。)及其以向互联网用户收费或通过电子商务、广告和赞助获取利益为目的的服务。互联网医疗健康服务许可证(例：经纬。com(2001)):互联网医疗卫生信息服务，是指通过设立医疗卫生网站或者发布医疗卫生信息，向互联网用户提供医疗卫生信息的服务活动。互联网药品信息服务资格证书(例：北京(-Business-2006-0016)):经营性互联网药品信息服务是指通过互联网有偿向在线用户提供药品信息等服务的活动。互联网医疗卫生信息服务许可：互联网医疗卫生信息服务是指通过设立医疗卫生网站或者发布医疗卫生信息，向互联网用户提供医疗卫生信息的服务活动。互联网视听节目信息传播许可：取得该证书的网站将获得互联网播放视频的资格。该证书与广电总局此前发布的《广播电视节目制作经营许可证》不同的是，拥有制作许可证的企业将有权独立制作包括广播剧、电视剧在内的视频内容，而拥有视听许可证的企业仍然无权独立制作视频节目。短信业务接入码证书：从事短信业务的增值电信运营商；提供短信服务的基础电信运营商；党政机关、社会团体、企事业单位提供非经营性短信息服务需要办理。增值电信业务经营许可(ISP):经营互联网信息服务的经营单位应向信息产业部或省级通信管理局申请增值电信业务经营许可。此外，对符合注册条件、从事电子商务的公司，要依法办理工商登记。
三、医疗器械在网上卖需要办理什么证件？
网上销售医疗器械需要医疗器械经营许可证。从事医疗器械网络销售的企业，申请人应当是依法取得医疗器械生产许可证、营业执照或者备案的实体医疗器械生产企业，销售条件符合《医疗器械监督管理条例》、《办法》要求的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人) 。运营模式是通过自建网站(含网络客户端应用)或医疗器械网上交易服务第三方平台销售医疗器械。资料：医疗器械网经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。从事医疗器械网上销售的医疗器械批发企业，应当向符合条件的医疗器械企业或者用户销售。从事医疗器械网络销售的医疗器械零售企业应当向个人消费者销售。销售给消费者的医疗器械应当由消费者自行使用，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理的相关规定，有安全使用的特别说明。应当由医疗机构使用的医疗器械不能出售给个人。参考资料：中国新闻网-医疗器械网络销售新规：第三方平台应履行六项义务。

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四、网上商城要办什么经营许可证么？
首先，作为商城的网站，必须办理以下资质：1 。网站ICP备案和增值电信业务经营许可证。2.第二类增值电信业务经营许可证中的在线数据处理和交易处理业务经营许可证
证，简称EDI许可证。在线数据处理与交易处理业务，是指利用各种与通信网络相连的数据与交易/事务处理应用平台，通过通信网络为用户提供在线数据处理和交易/事务处理的业务。在线数据和交易处理业务包括交易处理业务、电子数据交换业务和网络/电子设备数据处理业务。而电商商家入驻平台正好符合此类业务规定的在线交易业务，故需要办理EDI 。其次，电商平台存在的意义是卖产品给客户或为第三方机构提供平台，让第三方机构在平台上卖产品，所以除了以上的许可证，如果电商平台上存在以下产品或服务，还需要办理相应的许可证：一.食品如商城平台有食品类产品交易，则必须办理食品经营（流通）许可证。如果是入驻的第三方机构，也必须具有相应的资质。二.医药1.如商城平台有药品类产品，则必须办理互联网药品信息服务资格证书（经营性）或互联网药品交易许可证。2.有医疗器械类的产品，必须进行医疗器械经营备案。3.入驻平台的第三方机构也必须要求具有相应的资质才能合法入驻。三.出版物1.如果商城平台有电子化书籍，电子化的出版物，则必须办理互联网出版许可证。2.如果商城平台有实体书籍，杂志等实体出版物，则必须办理出版物许可证。3.为第三方机构提供入驻，第三方机构售卖出版物，则需要出版物网络交易平台服务经营备案证。4.入驻的第三方机构，自身也必须具有出版物经营许可证才能合法入驻。四.文化产品如果平台有艺术品、音乐娱乐产品、游戏充值等文化类产品，则必须办理网络文化经营许可证。并且证件经营范围中必须包含所产品的类目：利用信息网络经营艺术品、音乐娱乐产品、进行网络游戏虚拟货币交易等。四.影音视频如含有影音类、视频类产品，必须办理网络视听许可证或者广播电视节目制作经营许可证。五.演出票务1.如含有演出、票务等产品，则必须办理营业性演出许可证。2.入驻平台的第三方机构也必须具有营业性演出许可证，才能合法经营。六.短信服务如平台注册等界面含有短信验证等服务，则必须办理增值电信业务许可证中的信息服务业务许可证（不含互联网），也称移动网信息服务业务许可证，简称SP许可证。总而言之，开办一个电商网站，经营什么产品，就必须具有相关产品的经营许可证才能合法经营，所以要开一个电商平台并非想象中的那么容易，要想开展业务还是需要了解现阶段国家相关的法律规定，依法办事、合规申办资质。
五、京东等电商平台想开展医药板块，需要什么资质？申请开办网上药店的企业必须是全国性的医药连锁商，有多家实体连锁药店；具备专业的信息化设备，能让消费者在网上方便自主的下单；具备完善的仓储和物流体系；从事互联网药品信息服务和交易服务的网站，需在网站首页显著位置标明《互联网药品信息服务资格证书》或《互联网药品交易服务资格证书》的信息，其中向个人消费者提供药品交易时只能销售非处方药。

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六、从事网络销售药品需要办理什么手续？从事网络销售药品需要办理药品经营许可证管理办法，且不能在网络上向公众销售处方药。根据《药品流通监督管理办法》第十七条　未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。第十八条　药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。扩展资料：《药品流通监督管理办法》第二十一条　药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。第二十八条　医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。第四十二条　药品生产、经营企业违反本办法第二十一条、医疗机构违反本办法第二十八条规定，以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的，责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额2倍以下的罚款，但是最高不超过3万元。参考资料来源：百度百科——药品流通监督管理办法
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