临床统计学学习日志
1.随机:SAS产生随机数,指定seed可产生相应一系列随机数(同软件版本可重现)按分组比例如A:B=1:2,随机数按大小排列,前三分之一为A,其余为B
区组随机:随机数在区组中按大小排列,如区组长度为4,A:B=3:1,前三为A,后一为B
2.AE,SAE不一定跟药物有关(肯定有关,可能有关,可能无关,无关,无法判断)1,2,5被认为有关,为ADR/SE
3.估算样本量最重要(重复性)
4.假设性检验(t-test)判别组间差异是否有偶然性,P值<0.05有统计学意义
【临床统计学学习日志】置信区间CI95%推断组间差别所在范围,区间包含0,无统计学意义
5.缺失值填补:LOCF(Last observation carry forward)
6.试验统计分析报告包括:试验一般描述/组间基线的均衡性评价/药物安全性评价/药物有效性评价
7.CSR根据CONSORT(consolidated standards of report trails)要求逐条规范内容
8.双侧检验
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