丙肝|乙肝或丙肝LC新药I/IIa期，周2次静脉给药，11月将完成
病毒性肝炎是导致肝纤维化、肝硬化（LC）甚至肝癌的重要原因 ， 在探讨丙肝或乙肝肝硬化（LC）领域的药物研发时 ， 研究人员决定启动一种未在国内上市和临床的创新药PRI-724（国内为科研用途）的Phase 1/Phase 2研究 。此前 ， PRI-724 ， 被认为具有潜在治疗丙肝和乙肝引起的肝硬化（LC）价值 。介绍试验完整设计和方法 ， 有助于行业内人士交流学习 ， 也提供普通读者对新药研发进度的了解 。
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全球临床试验数据库
血清HCV-RNA阳性或HCV抗体阳性者；血清HBV-DNA阳性或HBs抗原阳性者；筛查前为肝活检是肝硬化患者；Child-Pugh分级为A或B状态的患者；获得知情同意书时年龄在20岁或以上和75岁以下的患者；关于参与本试验（包括肝活检） ， 患者自愿获得知情同意等 。排除标准：丙肝和乙肝合并感染者 ， 因非丙肝或乙肝原因引起的肝硬化患者；恶性肿瘤合并或既往患者；血清肌酐值：超过设施参考值上限1.5倍的患者；糖尿病、高血压或心力衰竭控制不佳的患者；精神病患者被判定有可能影响临床试验的实施；对造影剂或造影剂有严重过敏反应的患者等 。
【丙肝|乙肝或丙肝LC新药I/IIa期，周2次静脉给药，11月将完成】小番健康结语：以上试验设计内容登记于临床试验数据库 ， I/IIa期临床试验目的是评价PRI-724治疗丙肝或乙肝引起的肝硬化（LC）安全性和有效性及推荐剂量 。此外 ， 本试验是第1期与第2期同时进行 ， 将于2020年11月完成 。这也满足许多读者需求 ， 对HBV或HCV引起的肝硬化在研新药定期跟踪解读试验设计 。
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