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病毒|般若生物：用病毒消灭癌症，如何让“魔幻”变为现实？( 二 )


因此，胡敏杰希望找到一个特殊的病毒，通过诸如巨胞饮这类肿瘤细胞一般具备的机理进入细胞内部，在病毒裂解癌细胞并激活T细胞的同时，还能够调动另一种重要的免疫细胞——NK细胞，实现对T细胞免疫功能的互补，从而对癌细胞进行更加系统的三维打击 。
当然，正如药物创新是一个艰苦的历程，溶瘤病毒创新药的开发也是一个不断在失败中求索的过程 。
回忆起新溶瘤病毒的开发经历，胡敏杰说道：“目前大多数在开发的溶瘤病毒，经过几十年的研究，在安全性和有效性方面已经积累了充足的数据 。我们希望找到的是一个三维打击能力更强的溶瘤病毒 。幸运的是，我们找到了符合我们期待的一个新型病毒 。面对这个全新病毒，从最开始找什么样的宿主细胞，到怎么样测定它的滴度，再到如何提高单细胞产量，这里面我们花了非常多的精力，可以说是一路跌跌撞撞，失败成功，失败成功 。现在，我们终于看到了曙光 。”
病毒|般若生物：用病毒消灭癌症，如何让“魔幻”变为现实？
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据悉，般若生物已经开发出一个具有全球差异化竞争优势的特殊溶瘤病毒 。与其他溶瘤病毒不同，该溶瘤病毒编码130多个基因，这为研究人员改造该病毒提供了极大的空间 。目前，该公司已经搭建了一个病毒改造平台，通过插入或敲除不同的基因，能够衍生出针对宫颈癌、肝癌、黑色素瘤等不同适应症的新型溶瘤病毒 。更有趣的是，该病毒不产生中和抗体，这为后续临床上采用静脉注射提供了依据 。
截止目前，般若生物已经针对该病毒进行了170多批动物实验，建立了11个肿瘤模型，在这个过程中没有发现由病毒引起的严重不良反应，并且在多个肿瘤模型中抑瘤率已超过60%，基本达到IND临床申报需三个模型有超过60%的抑瘤率的要求 。值得一提的是，般若生物的首个候选药物在宫颈癌方面的疗效接近90%，且数据的可重复性非常好 。该公司计划在未来的临床试验中，将宫颈癌设置为首选适应症方向 。
“我们的溶瘤病毒在结直肠癌、肝癌、黑色素瘤方面的治疗效果也不错，不过这些疾病目前还有其他治疗手段，而宫颈癌作为危害女性健康的第四大癌症，现在还没有很好的治疗方法，因此产品上临床后我们的着眼点首先会在这里 。”胡敏杰说 。
一路闯关，未来将探索联合疗法
创立般若生物之前，胡敏杰曾在国际神经疾病再生医学企业SanBio担任VP (Vice President)；也在国内上市公司冠昊生物担任首席科学家，并主持搭建了国内首个由药监部门认证的临床级人源细胞GMP生产体系 。胡敏杰坦言，正是这些企业运作的经历，帮助他在创业过程中一路披荆斩棘、不断前进 。
“公司刚起步的时候，我对天使轮资金的使用做了非常详细的规划，足以用到IND临床申报阶段 。但是因为中国股市以及其他方面的原因，资金只过来了一半 。好在过去有企业运营管理的经验，在资金分配上重新规划，从而平安渡过了危机 。但代价是项目滞后了一年到一年半的时间 。”胡敏杰说道 。
除了现金流管理，在团队管理以及产品线管理方面，胡敏杰也从过去的经历中受益良多：“企业文化是企业的灵魂，好的企业文化能够激励员工积极主动地完成工作 。所以我们打造的企业文化基调是‘公司多为员工着想，员工多为公司着想’，让员工都能带着责任感‘happy’地工作 。另外，我们更注重产品线的全方位开发，而非单个产品，从而弱化产品开发的风险 。”
据悉，般若生物自成立之初，就注重新药开发的质量管理，建立了完善的质量管理体系，为药物的开发搭建出一个规范的平台 。公司脚踏实地干实事的风格也吸引了社会资本的关注 。目前，般若生物即将完成A轮融资，同时正在着手进行首个病毒候选药的GMP生产，以及筹备GLP研究 。

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