新冠病毒|主动感染新冠病毒！英国“人体挑战试验”测试疫苗，你敢吗？
站在人类文明的生死抉择点上，是讲人性、伦理重要，还是活下去重要？
当其他人戴着口罩、窝在家里，想方设法避免感染时，22岁的伦敦姑娘丹妮卡·马考斯志愿加入一项极富争议的临床研究：先接种新冠疫苗、再主动感染病毒，以测试疫苗效力 。
丹妮卡告诉“美联社”，自己最好朋友的祖父母染疫身亡 。作为流浪汉慈善机构志愿者，她看到很多人因疫情失业，很多人挣扎在生死边缘 。“如果研究能终结这一切，我愿意提供帮助 。”
丹妮卡所述研究，被称为“人体挑战试验” 。“美联社”报道，当地时间10月20日，英国政府迈出“挑战”第一步，与Open Orphan制药公司签署合作协议 。后者将负责“挑战”所需新冠病毒株，并确定最低的感染暴露剂量 。这是新冠疫情大流行至今首个官宣的“人体挑战试验” 。
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1796年，爱德华·詹纳将牛痘液体种在小男孩手臂上，试图让他感染天花 。/UNIVERSITY OF MICHIGAN
“我希望我的孩子参与吗？”
目前，人们正在主动“挑战”疟疾、流感、志贺氏杆菌、登革热、诺如病毒、肺结核、鼻病毒等 。临床研究注册网站clinicaltrials共纳入271项“人体挑战试验” 。非洲部分国家紧急授权使用的疟疾疫苗，是经由“人体挑战试验”研发而成的 。而该疫苗的首批“主动感染”者，就是其研究团队 。
但，仍有大批医学专家、科学家，对“人体挑战试验”持不同态度 。
美国NIAID免疫学家马修·梅莫力曾参与流感病毒“人体挑战试验” 。他认为，新冠病毒是全新的病原体，人们尚不清楚它为何、多久能让人转为重症，或出现长期并发症的几率有多高 。他还质疑，相关“挑战”的操作时间和流程 。一般，“人体挑战试验”同样要经过实验室研究、动物研究等，确认适当的暴露剂量，才可用于人体 。鉴于可能在未来几个月内获得经批准的新冠疫苗，此时将健康人置于危险中，意义有限 。
有媒体指出，新冠疫苗的“人体挑战试验”违反“纽伦堡公约” 。这是现代人体临床研究的“纲领性原则”，有10条内容，包括受试者需要自愿同意，遵循“不伤害原则”，受试者承受危害要低于可能带来的个人利益等 。
从设计看，感染志愿者、验证新冠疫苗，志愿者本身的直接益处很少 。而且，现在没有新冠肺炎针对性、有效的治疗方案，受试者未得到有效保护 。
“挑战”对志愿者而言，亦不存在“完全知情同意”，风险收益比不确定 。目前学界仍不确定新冠肺炎的疾病发展轨迹、长期并发症和后遗症 。志愿者参加“挑战”、承担的风险，不限于死亡，还可能是长达两三周的呼吸机支持，或相伴一生的并发症 。甚至有研究称，某些新冠候选疫苗或增加HIV易感性 。但这些内容很难告知志愿者 。
2016年，WHO曾发布指引，称仅能在没有其他有效疗法可治愈疾病和预防死亡时，才考虑采用“人体挑战试验” 。
今年5月7日，WHO公布《新冠肺炎“人体挑战试验”的伦理可接受性关键准则》，强调必须按照“最高的科学和伦理”标准，开展新冠疫苗“人体挑战试验”，至少遵守8项伦理准则，包括试验要有强有力的科学依据，以公众、相关专家和决策者共同参与协商的方式获得信息，研究者、出资方、决策者和监管机构之间密切协调，确保受试者筛选标准能限制并最小化试验风险，需经过独立委员会审查，履行严格的知情同意程序等 。
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图片来源于WHO
有分析认为，“人体挑战试验”就是一个变形的“电车难题”：有一辆刹车坏掉的有轨电车，急速向前，即将撞上轨道上的5个人 。你什么都不做，这5个人会被撞死 。你如果跳到车前，以肉身拦车，这5人会得救，你会死 。
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