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t细胞淋巴瘤|SGX301对皮肤T细胞淋巴瘤有积极作用

概述
t细胞淋巴瘤|SGX301对皮肤T细胞淋巴瘤有积极作用
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Soligenix公司宣布 ， 在FLASH试验中 ， 使用SGX301（合成金丝桃素）治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL） ， 改善了患者的缓解 ， 并具有可耐受的安全性 。
数据表明 ， 患者对SGX301耐受性良好 ， 因为局部应用于病变部位后 ， 血流循环中未出现金丝桃素 ， 并且使用了对患者有利的可见光 。
FLASH试验的首席招募研究员Brian Poligone博士说：“SGX301除反应时间快和安全性好外 ， 其试验中的贴片和斑块数据也非常引人注目 。CTCL目前的治疗方法通常对斑块和较深病变的疗效较差 ， 与银屑病中观察到的问题非常相似 。”
试验情况
在试验的第3周期 ， SGX301进一步提高了缓解率 ， 49%的患者接受18周的治疗后 ， 其综合指数病变评分（CAILS）降低了50%或更多 。在试验的第2周期 ， 40%的患者接受12周的治疗后 ， 有相同的降低表现 ， 对比之下 ， 第3周期又有所提高（P = 0.046） 。
此外 ， 对试验的第1周期和第2周期的持续分析发现 ， 与第1周期安慰剂反应相比 ， SGX301治疗12周对贴片（37%；P=0.0009）和斑块（42%；P
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Poligone博士说：“SGX301能够靶向CTCL贴片和较厚斑块 ， 这是该疗法的一个重要特征 ， 如果获得批准 ， 将对患者有益 ， 无论其表现如何 。这些结果与最近报道的毛囊性蕈样肉芽肿个案研究的阳性结果一致 ， 后者是一种难以治疗的CTCL变体 ， 病变与皮肤深处的毛囊有关 ， 对光疗更具抵抗力 。”
试验的第3周期专门设计为一个同情用药 ， 可选的周期 ， 在这个周期中 ， 患者可以选择继续使用SGX301治疗6周 。在169名患者的试验队列中 ， 66%的患者选择继续治疗 。与之前的周期相似 ， 第3周期的发现对单个病变的缓解具有统计学意义 。
此外 ， 在患者的血液中没有检测到合成金丝桃素 ， 这有助于减少对肿瘤区域外药物作用的担忧 。总的来说 ， 研究人员表示 ， 其安全性是耐受的 ， 与现有的CTCL二线和标签外疗法形成鲜明对比 。
总结
Soligenix公司总裁兼首席执行官Christopher J. Schaber博士说：“这些结果强化了我们长期以来的信念 ， 即SGX301有潜力成为CTCL患者的一种宝贵的、改变命运的疗法 ， CTCL是一种罕见病 ， 医疗需求一直未得到满足 。目前试验正在收尾 ， 我们正在全面评估SGX301的商业化和/或合作开发 ， 同时准备材料 ， 向FDA提交新药申请 。”
参考文献：
https://www.cancernetwork.com/view/sgx301-demonstrates-positive-benefits-for-cutaneous-t-cell-lymphoma
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