锐客网

  1. 首页 > 生活杂烩 > 健康 > >

新冠疫苗|有效性90％的辉瑞新冠疫苗是怎样炼成的？

mRNA有众多开发方向，疫苗是公认的理想切入点 。
在美国密歇根州卡拉马祖市，辉瑞制药改建一个足球场大小的工厂，整齐地列队摆放成百上千个冰柜 。其温度控制在-70℃以下，堪比南极的极寒冬日 。
在这些冰柜内，存放着世界卫生组织（WHO）所称“非常有希望的一支新冠疫苗”：辉瑞和拜恩泰科（BioNTech）联合研发的mRNA疫苗（messenger RNA，信使核糖核酸） 。
mRNA的职责是将遗传信息传递给细胞 。而mRNA疫苗是将与病毒S蛋白对应的编码遗传物质打进人体 。这相当于给病毒画了幅肖像画，让免疫细胞去识别，凡是发现具有这种特征的敌人就消灭它 。有人形容，这相当于在人体内自建一个“疫苗工厂” 。
新冠疫苗|有效性90％的辉瑞新冠疫苗是怎样炼成的？
文章图片

辉瑞制药密歇根州卡拉马祖市工厂内部 。/AP
生命科学网站STAT报道，新冠疫苗研发如一场“豪赌” 。有177年历史的辉瑞制药已投入至少10亿美元 。而在美国马萨诸塞州剑桥市，建司10年的莫德纳（Moderna）公司是辉瑞在研发赛道上的直接竞争对手 。目前，全球进入Ⅲ期临床试验的新冠候选疫苗约有12种，仅2个是mRNA疫苗，分别来自辉瑞和莫德纳 。两者核心技术相似，区别在于辉瑞疫苗需间隔3周接种两剂，而莫德纳疫苗为间隔4周接种两剂 。
当地时间11月9日，辉瑞和拜恩泰科公布其mRNA疫苗Ⅲ期临床中期效果分析，称有效率达90% 。美联社报道，预计莫德纳公司会快速跟进，于近日发布Ⅲ期临床中期分析 。早在7月中旬，莫德纳在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发布Ⅰ期结果称，所有受试者体内都产生免疫反应，且中和抗体的水平与新冠康复患者的水平相似 。
据悉，上述公司都曾表示，会在疫苗达到所需的安全里程碑后不久，向美国食品和药物管理局（FDA）提交紧急使用授权（EUA） 。辉瑞和拜恩泰科目前预计将在11月第3周申请 。莫德纳公司或于12月提交申请 。
“mRNA疫苗被形容为未来的疫苗 。这是科学的胜利 。” 美国贝斯以色列女执事医疗中心病毒学和疫苗研究中心主任丹·巴鲁什（Dan Barouch）告诉《环球报》 。
“在新冠肺炎大流行下，mRNA或迎来证明自身价值的最佳机遇 。这是该技术首次开展广泛人群的临床研究 。”现供职于比利时eTheRNA Immunotherapies生物技术公司的疫苗研究员威姆·替斯特（Wim Tiest）告诉《化学化工新闻》，“赌注太高了 。全世界会见证它的成功或失败 。”
新冠疫苗|有效性90％的辉瑞新冠疫苗是怎样炼成的？
文章图片

迈阿密大学米勒医学院需要处理莫德纳mRNA新冠疫苗Ⅲ期临床试验受试者的血液样本 。/AP
mRNA一度不被看好
STAT报道，在成为数十亿美元的“生意”前，mRNA曾是科学领域的一滩“死水”，是科学家职业发展的“黑洞” 。
1990年前后，美国宾夕法尼亚大学生物化学家卡特琳·卡里科（Katalin Karikó）提出，除基因突变导致的遗传病，在其他疾病领域，mRNA或有大展拳脚的空间 。医学界可以“定制”mRNA，指挥细胞、生成特定蛋白质 。这一想法可以用于生产抗感染的疫苗、逆转罕见病的酶，及修复受损心脏组织的生长剂 。她将体外转录的mRNA注射入小鼠体内，发现能引起免疫反应 。这被视为mRNA疫苗的雏形 。
但医学界对此并不感冒 。彼时，受制于技术，mRNA不是一种容易操作的分子，不如DNA、蛋白质稳定，易被降解 。如何将其导入特定细胞和组织并发挥作用，是个难题 。同时，体外合成的mRNA会被人体免疫系统识别为“外来物”，从而激发免疫反应 。这是安全性隐患 。
卡特琳·卡里科相信，自己能通过研究找到答案 。但STAT称，整个1990年代，她一直在吃闭门羹 。政府部门、制药企业，甚至同事们，都拒绝了她的合作建议 。“我每晚都在工作，寄出一封又一封申请信，希望获得研究经费 。”卡特琳·卡里科回忆，“回复就是不、不、不 。”

推荐阅读


上一篇：食品卫生安全|157个摄像头40多台电子屏，武汉学院食堂后厨“慢直播”展示食品安全

下一篇：肝脏|肝病医生提醒：身体出现8个症状，肝脏已伤痕累累，警惕肝硬化