新冠|还没进三期试验,韩国一药企就要为新冠药物申请紧急使用授权
据韩联社报道 , 韩国制药巨头赛特瑞恩(Celltrion)公司董事长徐廷珍18日表示 , 该公司研发的新冠病毒治疗药物CT-P59 , 很可能在下个月向韩国食品药品管理局(MFDS)申请紧急使用授权 。
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文中称 , 这种抗新冠病毒单克隆抗体药物(CT-P59)已经成功完成了第一阶段临床试验 , 目前正在韩国本土进行第二阶段临床试验 。
徐廷珍表示:“赛特瑞恩目前正在完成抗体治疗的第二阶段临床试验 , 我们将尽力在今年年底之前获得食品药品管理局的有条件授权 。”
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文中指出 , 在疾病威胁生命并且没有其他治疗选择的情况下 , 正在临床试验中的实验药物有时会被批准用于紧急用途 。
赛特瑞恩早些时候宣布 , CT-P59缩短了患者的康复时间而且没有副作用 。该公司还表示 , CT-P59可在4~5天内杀死新冠病毒 , 从而有效保护轻症患者免于发展为重症 。
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【新冠|还没进三期试验,韩国一药企就要为新冠药物申请紧急使用授权】值得一提的是 , 此前的9日 , 美国辉瑞制药公司宣布 , 该公司与德国医药公司BioNTech共同研制的新冠疫苗在第三阶段临床试验的有效性高达90% 。另外 , 根据俄罗斯直接投资基金(RDIF)11日发布的消息 , 由俄斯卫生部下属的流行病与微生物学国家研究中心研制的“卫星V”疫苗在第三阶段临床试验数据的首次中期分析表明 , 该疫苗的有效性为92% 。另外 , 俄罗斯直接投资基金(RDIF)已经与韩国生物技术公司GL Rapha达成一项协议 , 每年在韩国生产超过1.5亿剂“卫星V”(Sputnik V)新冠疫苗 , 生产工作将于今年12月开始 。
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