奥布替尼|奥布替尼诞生记！诺诚健华BTK抑制剂正式获批
▎药明康德内容团队报道
12月25日，诺诚健华公司研发的BTK抑制剂奥布替尼（orelabrutinib）正式获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于（1）既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者；（2）既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者 。对于诺诚健华而言，奥布替尼的获批意义重大，这是该公司首款获批上市的创新药，标志着公司从临床开发全面进入商业化阶段 。
诺诚健华成立于2015年，由新药开发专家兼拥有丰富经验的企业管理者崔霁松博士和全球知名结构生物学家施一公教授联合创立 。作为诺诚健华的首款药物，奥布替尼研发速度堪称高效 。更重要的是，奥布替尼是具有独特优势的BTK抑制剂，具有成为“best-in-class”新药的潜力 。
【奥布替尼|奥布替尼诞生记！诺诚健华BTK抑制剂正式获批】近期诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士接受药明康德内容团队访谈时，讲述了公司首款创新药奥布替尼的诞生故事 。
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注：奥布替尼针对复发难治CLL/SLL、复发难治MCL的上市申请已获批 。
▲诺诚健华产品管线（图片来源：诺诚健华提供）
在崔霁松博士看来，奥布替尼的获批对于诺诚健华只是一个开始 。“在接下来的五年，我们会在坚持自主研发新药的同时，借助合作伙伴的力量，将更多优秀创新产品推出市场乃至国际市场，同时也将海外的优质创新药加快引入中国，以造福更多患者 。这是公司和整个团队想为患者开发出高质量创新药的共同理想 。”
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参考资料：
[1]诺诚健华产品管线 。From https://cn.innocarepharma.com/cn/pipeline/our-pipeline/
[2]Whang, Jennifer A.; Chang, Betty Y. (2014). Bruton's tyrosine kinase inhibitors for the treatment of rheumatoid arthritis. Drug Discovery Today. doi:10.1016/j.drudis.2014.03.028
[3]诺诚健华招股书.From https://cn.innocarepharma.com/cn/investor-relations/listing-documents/
[4]诺诚健华官方新闻稿. From https://cn.innocarepharma.com/cn/media/press-release/
[5]国家药品监督管理局批准奥布替尼片上市. Retrieved Dec 25，2020, from https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20201225204130191.html
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