人类免疫缺陷病毒|DTG不应与TAF一起使用,它们会让你更胖
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Ezintsha是威斯大学(Wits University)的一个研究小组 , 该小组研究HIV感染者一线抗逆转录病毒治疗(ART)方案中有哪些更好选择 , 今天在著名的《Lancet HIV》医学杂志上发表了其96周的研究结果 。
一项名为ADVANCE研究在约翰内斯堡市中心进行 , 考察了南非常用的抗逆转录病毒治疗方案的有效性和安全性 。
该研究招募了1000多名参与者 , 是从希尔布罗(Hillbrow)内城区及周边地区的常规HIV服务机构招募的 , 分析了目前卫生部2019年ART指南中推荐的两种抗逆转录病毒治疗方案 , 以及高收入国家青睐的第三种方案 。
新的方案似乎比老方案副作用较少和耐药性低 , 并且成本也相对较低 , 但到目前为止 , 对非洲人群使用这些方案的研究还很少 。
所有三种方案都非常有效 , 患者对其耐受性良好 , 然而 , 含有多替拉韦(DTG)和替诺福韦阿拉芬酰胺(TAF)的较新方案表现出体重大幅增加 , 尤其是女性 。
治疗96周后 , 病毒抑制的比例为 。
TAF/恩曲他滨(FTC)+DTG治疗组为79%
TDF(替诺福韦富马酸替诺福韦酯)/FTC+DTG组为78%
TDF/FTC/EFV(依非韦伦)组为74% 。
测试的三种治疗方法之间的总体疗效没有显著差异 。
在体重增加方面 , 治疗96周后 , 男性增加了:
TAF/FTC+DTG治疗组增加了5.4公斤 。
在TDF/FTC+DTG中增加了3.6公斤 。
TDF/FTC/EFV组为1.1公斤 。
对于女性 , 在同一时间点 , 体重增加了:
【人类免疫缺陷病毒|DTG不应与TAF一起使用,它们会让你更胖】TAF/FTC+DTG组为8.1公斤 。
在TDF/FTC+DTG增加了4.8公斤 。
TDF/FTC/EFV组为3.2公斤 。
96周时 , 女性的治疗出现肥胖的比例为 。
TAF/FTC+DTG组为28%(男性为5%)
服用TDF/FTC+DTG者为18%(男性为4%) 。
接受TDF/FTC/EFV者为12%(男性为3%) 。
该研究的首席临床医生Simiso Sokhela博士在7月的第23届国际艾滋病会议上高调的口头报告中提出了更多结果 , 他评论说 。"我们关注的是体重增加和身体成分的变化 , 这在女性中更为严重 , 我们预测了相关糖尿病和其他并发症的新风险 , 特别是当同时服用TAF和DTG时 。96周的结果支持世界卫生组织的治疗指南 , 该指南仅将TAF保留给骨质疏松症或肾功能受损的患者 。"
威斯大学Ezintsha负责人Francois Venter教授补充说:"这是一项庞大而复杂的国际合作 , 我为团队取得如此高质量的成果感到骄傲 。我们以为我们已经为患者找到了灵丹妙药 , 但很明显 , 在抗逆转录病毒安全性方面还有很多工作要做 。我们必须在当地进行这些研究 , 因为不同人群的毒性似乎有很大差异 。
最令人担忧的数据点之一是 , 研究中的女性在开始治疗前实际上比男性更重 , 这严酷地提醒我们 , 南非的女性存在严重的肥胖问题 , 这些新药使情况变得更糟 。
这对于过去十年来有效提供HIV治疗的公共卫生项目来说是个头疼的问题 , 我们需要面向未来寻找更安全的替代品 。"
研究团队正在考虑为患者提供最佳的选择 , 以降低其长期并发症的风险 , 并将咨询患者团体、研究人员和其他专家团体以获得指导 。
研究结果支持世界卫生组织目前提出的建议 , 即使用DTG作为HIV的一线治疗 , 依非韦伦作为替代方案 。然而 , 结果表明 , DTG应与TDF/FTC联合使用 , 因为TDF/FTC与抑制体重增加有关 , 而不能与TAF/FTC的新组合联合使用 , 因为TAF/FTC与体重增加过多和临床肥胖有关 , 尤其是女性 。
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