贝利尤单抗|狼疮患者的福音,贝利尤单抗进入医保,那么可以停药吗?


2020年12月28日,葛兰素史克(GSK)宣布全球首个且唯一用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂贝利尤单抗(商品名:倍力腾)成功列名2020年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 。
受益于国家医保目录动态调整鼓励创新药物的思路,贝利尤单抗在上市第二年内即被纳入医保,治疗费用大幅降低,这将显著提高中国系统性红斑狼疮患者对这一创新生物制剂的可及性和可负担性,并帮助患者更好地实现疾病的长期规范管理 。

那么使用了治疗狼疮的生物制剂贝利尤单抗,是不是可以不用服药了?中六君请出我院风湿免疫科主任黄建林主任医师,给大家解疑答惑 。
使用贝利尤单抗后,可以停药吗?
要回答这个问题,首先我们来了解一下系统性红斑狼疮 。系统性红斑狼疮是一种可累积全身多个器官和系统的自身免疫性疾病,临床上,可表现为反复复发和缓解,体内存在大量的自身抗体(可攻击自身组织器官的抗体) 。在红斑狼疮的发病过程当中,体内的B淋巴细胞是起了非常重要的作用 。自身反应性B细胞过度活化是导致产生大量自身抗体,而B细胞要能产生大量的自身抗体,首先要被活化 。
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贝利尤单抗它是一种全人单克隆抗体,通过静脉给药,作用于SLE致病关键-B细胞通路,靶向结合可溶性B淋巴细胞刺激因子,抑制B细胞的增殖及分化,诱导自身反应性B细胞凋亡,从而减少血清中的自身抗体,达到治疗系统性红斑狼疮的目的 。此外,由于对晚期B细胞影响较小,故能在治疗的同时有效保留患者免疫力,所以由于用此药导致的感染并未增高 。
根据目前的临床数据,贝利尤单抗应与常规治疗联合使用,常规治疗是指使用传统治疗药物:糖皮质激素(如强的松和甲泼尼龙)、硫酸羟氯喹和免疫抑制剂等来治疗狼疮 。也就是说,即使使用了此药,病人仍需在医生的指导下服药或打针 。
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联合贝利尤单抗治疗一段时间后,医生会根据患者病情情况,逐步减少激素、羟氯喹、免疫抑制剂等使用剂量,尤其是激素的用量 。在真实世界研究中观察到,接受贝利尤单抗联合治疗可使86%的患者在治疗6个月后减少或者停止激素的使用 。
按照说明书,该药主要适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如:抗ds-DNA 抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI 评分≥8)的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)5岁及以上患者 。
近年来,临床医生在使用此药的过程中也发现,在伴随血液系统受累、肾脏受累、胃肠道受累的患者中亦有较好疗效,目前学界认为此药是风湿科医生治疗危重症狼疮的又一重要武器 。
总而言之,确实是福音!
本文指导专家
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风湿免疫科 黄建林 主任
内科主任,内科教研室主任,风湿免疫科主任,学科带头人,教授、主任医师,医学博士,博士研究生导师 。
1993年7月毕业于中山医科大学临床医学系(六年制本科),并留校工作,完成内科住院医师规范化培训后,从1998年起,从事风湿病专科的临床、教学和科研工作 。多年的风湿专科医师工作,不但积累了丰富的风湿性疾病诊治经验,也与经治的风湿病病友建立了真挚的医患情感 。
出诊时间:周一、周四下午,周三上午,周六上午;周二上午(名优门诊)
责任编辑:郭松青
初审:戴希安
审核:简文杨
审定发布:朱昌平

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