慢性心衰|年度临床研究大盘点,赶紧上车!
*仅供医学专业人士阅读参考
研究盘点来袭,赶紧看看你知道多少!
近期,美国心脏协会(AHA)和美国心脏病学学会(ACC)分别发布了年度10大临床研究进展,分别就术后抗凝、心衰、房颤、血脂等领域进行了盘点 。
那么,ACC和AHA分别提及了哪些研究呢?让我们一起分领域来理一理 。
PCI、TAVR术后抗凝,选单药还是联合?
▎TICO研究
先让我们来看一下ACC选入的第一个研究——TICO研究 。TICO研究是一个前瞻性、随机、多中心试验,主要目的是针对经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性冠脉综合征患者,研究在使用替格瑞洛+阿司匹林治疗3个月后停用阿司匹林,比较替格瑞洛单药 vs.替格瑞洛+阿司匹林双抗对临床结局的影响 。
该研究共纳入3056名接受生物可降解聚合物西罗莫司洗脱支架治疗的急性冠脉综合征患者(患者平均年龄61岁、女性占21%、糖尿病患者占27%),有29%的患者存在不稳定型心绞痛、35%有非ST段抬高型心梗(NSTEMI)病史、36%有STEMI病史 。
将患者随机分配至试验组(3个月阿司匹林联合替格瑞洛后单药替格瑞洛治疗,n=1527)及对照组[阿司匹林联合替格瑞洛双联抗血小板治疗(DAPT)12个月,n=1529] 。试验的主要终点为净临床不良事件:TIMI大出血+主要心脑血管不良事件(全因死亡、心梗、支架内血栓,卒中,靶血管血运重建) 。
研究结果显示,替格瑞洛单药治疗可降低主要终点事件发生率(3.9% vs. 5.9%,P=0.01),同时可显著降低主要出血相对风险44%,并且不增加缺血风险 。
由此可见,在使用超薄可生物降解聚合物西罗莫司洗脱支架进行PCI的ACS患者中,DAPT治疗3个月后的替格瑞洛单药治疗优于DAPT标准治疗12个月 。
▎POPular TAVI研究
同样作为随机、开放标签的研究,POPular TAVI研究旨在对经导管主动脉瓣膜置换(TAVR)术后无长期口服抗凝治疗指征的患者,阿司匹林单药治疗与阿司匹林联合氯吡格雷治疗的疗效之间进行比较 。
研究共纳入690名行TAVR 术后无长期口服抗凝治疗指征的患者,将患者随机分为阿司匹林单药组、阿司匹林联合氯吡格雷3个月组 。主要终点为12个月全因出血、非手术相关出血 。
研究结果显示,相较于阿司匹林联合氯吡格雷组,阿司匹林单药治疗可显著降低全因出血(15.1% vs. 26.6%,P=0.001)及非手术相关出血(15.1% vs. 24.9%,P=0.005) 。且随访12个月两组瓣膜功能相似 。
推荐中指出,POPular TAVI研究表明,在接受TAVR且无抗凝适应症的患者中,与阿司匹林加氯吡格雷相比,单独使用阿司匹林可减少全因出血和与非手术相关出血,主要是由于重大出血事件的显着减少,且两组患者的瓣膜功能在12个月内也保持相似 。
心衰研究“遍地开花”,你都了解哪些?
▎EMPEROR-Reduced研究
EMPEROR-Reduced研究共纳入3730例NYHA心功能II~IV级、左心室射血分数≤40%,伴或不伴2型糖尿病(T2DM)的慢性心衰患者 。患者随机分配接受恩格列净10 mg每天一次或安慰剂 。旨在探究恩格列净对HFrEF患者心血管结局的影响 。
主要研究终点为心血管死亡或心衰住院所组成的复合终点,次要终点包括首次或复发心衰住院率、肾脏复合终点、心血管死亡、全因死亡率、新发糖尿病风险和堪萨斯城心肌病质量问卷(KCCQ)评分变化等 。
研究表明,在16个月中位随访期间,恩格列净组和安慰剂组的主要终点事件发生率分别为19.4%和24.7%(HR:0.75;95%CI 0.65-0.86;P 。从研究结果分析来看,其获益主要由心衰住院事件减少而驱动,单个组分如心血管死亡并未观察到统计学差异 。同时研究中也未能观察到全因死亡风险的降低,以及新发糖尿病风险的降低 。
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