疫苗|《自然》:新冠疫苗的闪电开发速度将深刻改变疫苗科学的未来( 三 )
伦敦卫生与热带医学学院疫苗中心主任坎普曼说,“这完全降低了整个开发过程的风险 。”她说,如果没有这笔资金,疫苗科学就不会产生这么快的结果 。“埃博拉病毒给非洲造成了毁灭性的破坏,但并没有投入更多的资金 。”埃博拉疫苗的研发花了更长的时间 。这笔钱之所以能成为现实,是因为包括富裕国家在内的所有国家都面临着经济破坏 。这也表明未来疫苗的开发,包括针对疟疾等现有疾病的疫苗的开发,将不会那么快 。Rappuoli表示,“除非你投入资金,否则不可能加速 。”
得克萨斯州休斯顿贝勒医学院的病毒学家Peter Hotez认为,大型制药公司的动机可能不仅仅是为了阻止疫情的蔓延,还因为政府有机会资助他们的研究和发展 。Hotez说,美国“曲速行动”(Operation Warp Speed)疫苗项目的公共投资约为100亿美元,“是制药公司有史以来最大的政府刺激方案” 。
这一推动力并不全来自COVID-19大流行本身的紧迫性 。以往的传染性和致命性病毒促使建立国家和全球基础设施,以促进更快的疫苗开发 。Graham说,埃博拉病毒和寨卡病毒的暴发标志着全球在如何应对传染病危机方面开始加强协调 。他说,“如果2002年的SARS像这次一样传播,我们就不会有现在的疫苗技术或协调系统,我们的日子也会不好过 。”
特别是2017年成立的防疫创新联盟(CEPI) 。该组织的目标是建立必要的技术基础设施,以快速、负担得起地开发针对几种已知可能流行的病毒的疫苗,包括中东呼吸综合征(MERS)、埃博拉病毒和寨卡病毒 。CEPI资助了部分新冠疫苗的研究,包括Moderna和牛津大学的研究 。
实际上,在试验的最后阶段,新冠疫情仍在流行也在促成疫苗的进一步推进,因为企业需要病例来证明疫苗有效 。佛罗里达大学的生物统计学家迪恩说,当疫情本身不流行时,很难进行有效性试验,特别是在中东呼吸综合征这样的病例中,病例是零散的,可能一些地区达到高峰,另一些地区的感染率较低 。
新冠疫苗的研发经历也可能引发监管方面的反思 。虽然尚未放松疫苗批准的严格标准,但首批候选疫苗大多是根据紧急使用条例批准的 。这些方法更快,但需要公司进行后续调查,以寻找副作用和持续的疗效 。各国监管机构还交换了在2012年成立的国际药品监管机构联盟的支持下开展的新冠疫苗试验的信息 。它旨在就一些问题达成共识,例如疫苗试验的最佳终点,以及在推出疫苗时如何协调对副作用的监测 。
可用于其他流行病
新冠大流行对疫苗开发已经产生了一些永久性的改变 。首先,它可能会奠定mRNA疫苗的使用方法,该技术平台在未来可以用于其他疾病 。在新冠大流行之前,mRNA疫苗从未获准用于人类 。
“这项技术正在革新疫苗学,”伦敦卫生与热带医学学院疫苗中心主任坎普曼说,mRNA候选疫苗可以在几天内化学合成,这与涉及在细胞中生产蛋白质的更复杂的生物技术形成了鲜明的对比 。她表示,这项技术使敏捷的即插即用方法可以应对未来的流行病 。
Rappuoli表示,mRNA还大大简化了疫苗制造过程 。人们可以使用同一设施生产用于不同疾病的mRNA疫苗,这减少了所需的投资 。不过也意味着企业需要进一步扩大产能,因为马力全开应对新冠疫情时,对麻疹、小儿麻痹症的疫苗需求也仍然需要满足 。
Hotez说,新冠疫苗的大型临床试验可以提供更广泛的有用数据,以加深人们对免疫反应理解 。鉴于新冠疫情中,所有不同技术的疫苗,以及收集的有关临床志愿者人口统计学数据,抗体和细胞反应详细信息,今年科学家可能从人类疫苗反应中吸取的知识要比过去几十年多得多 。这将是人类疫苗学的巨大飞跃 。
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