辉瑞|辉瑞新冠疫苗对12至15岁人群有效率为100％
导语：辉瑞和BioNTech联合声明称，辉瑞疫苗可在12至15岁的青少年中具有100％保护效力 。
辉瑞和BioNTech发布联合声明称，其合作研发的新冠疫苗可以安全地保护12岁及以上的少年儿童，这将促使在下个学年之前为少年儿童接种 。
这项新的临床试验表明，辉瑞疫苗可在12至15岁的青少年中具有100％保护效力 。该试验包括2260名试验参与者 。结果甚至比16至25岁年龄段参与者的早期反应要好 。
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https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-biontech-announce-positive-topline-results-pivotal
在临床试验期间，安慰剂组中有18人出现了COVID-19，而疫苗接种组中没有人发生 。辉瑞公司发布的测试数据摘要显示，血液检测显示出参与者在接受第二剂疫苗后一个月的免疫反应很强 。
至于潜在的副作用，辉瑞表示，该疫苗在3期临床试验中耐受性良好，鉴于上述结果，辉瑞称将在未来几周申请美国卫生部门将疫苗接种范围扩大到12-15岁青少年 。
目前，Pfizer-BioNTech疫苗仅授权在16岁以上的人群中使用 。共同开发该疫苗的公司正在努力对6个月大的儿童进行测试 。在该研究的第一部分中，一群5至11岁的孩子上周接种了第一剂 。第二组年龄在2至5岁的孩子将在下周接受第一剂疫苗 。
辉瑞公司及其疫苗合作伙伴BioNTech声明中表示，研究人员未发现任何安全担忧 。在此前临床研究中，年龄在16岁及以上的参与者的不良反应包括注射部位疼痛（84.1％），疲劳（62.9％），头痛（55.1％），肌肉疼痛（38.3％），发冷（31.9％）， 关节痛（23.6％），发烧（14.2％），注射部位肿胀（10.5％），注射部位发红（9.5％），恶心（1.1％），全身乏力（0.5％）和淋巴结肿大（0.3％） 。
他们将“尽快”将结果提交给美国FDA和欧洲药品管理局，要求监管机构扩大对年轻人使用该疫苗的授权 。
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辉瑞公司首席执行官兼董事长阿尔伯特·布尔拉（Albert Bourla）在有关该试验的新闻稿与社交媒体中说，辉瑞公司将在“未来几周内”提交数据 。他称结果令人鼓舞，他补充说，该公司正在采取行动，“希望在下一个学年开始之前开始为这个年龄段的人群接种疫苗” 。
【辉瑞|辉瑞新冠疫苗对12至15岁人群有效率为100％】上周，辉瑞和BioNTech在一项全球1/2/3期无缝研究中向首位健康儿童接种疫苗，以进一步评估其新冠疫苗在6个月至11岁儿童中的安全性，耐受性和免疫原性。
这项研究正在以两个剂量的时间表（相距约21天）在三个年龄组中评估疫苗的安全性，耐受性和免疫原性：5至11岁，2至5岁的儿童和 6个月至2年 。5至11岁的队列从上周开始给药，辉瑞和BioNTech计划在下周启动2至5岁的队列 。
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Moderna的新冠疫苗已获准在美国18岁及以上的人群使用，它也真在青少年中对其疫苗进行试验，Moderna于去年12月宣布对约3000名12至18岁的参与者进行了试验 。Moderna本月早些时候还表示，在另一项涉及6个月至12岁以下儿童的研究中，它已向幼儿接种第一剂疫苗 。
强生公司的疫苗已在一个月前获得了美国的紧急使用授权批准，该公司也一直在努力将儿童纳入临床试验 。据强生公司子公司杨森公司的发言人说，该公司最初将只在少数青少年中测试该疫苗，并计划扩大该研究的安全性（如果证明是安全的） 。强生公司表示，它将等待在较大儿童中进行的试验结果，然后再对12岁以下的儿童进行测试 。
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