临床试验|世界第二个体外磁悬浮人工心脏临床试验成功
中国青年报客户端讯（张伟敏 中青报·中青网采访人员 李超）近日，世界第二个、中国第一个体外磁悬浮人工心脏顺利完成首次临床试验，为一位等待心脏移植的年轻女士迎来12天黄金时间 。该设备由苏州高新区企业苏州心擎医疗技术有限公司与武汉协和医院联合研发，拥有自主知识产权 。
等待心脏移植的女士31岁，心内膜炎导致左主干闭塞、心力衰竭、心功能IV级，急需心脏移植，可是心脏移植需要等待捐献者 。从生命垂危的等待开始，到合适的心脏出现结束，如何在这段时间支撑患者的血液循环？
武汉协和医院李平教授介绍，心脏移植术前，患者需要体外循环支持度过危险期 。目前，心脏移植术前的等待期以膜肺氧合系统（ECMO）支撑患者生命体征为主，总体上支持时间短、并发症多、输血多、排异多，患者死亡率高 。而中短期体外人工心脏（Extra-VAD）支持时间可达30天左右，并发症少、易管理、费用低 。
目前，国外仅有一家公司拥有磁悬浮体外人工心脏技术，可用于因心衰导致的心源性休克患者，或流感、车祸等外部因素导致心脏失去泵血功能的患者，能在器官衰竭的早期逆转或减缓器官衰竭进程，但该技术尚未进入中国市场 。
由武汉协和和心擎医疗联合研发的体外磁悬浮人工心脏采用全球先进计算流体力学技术与全磁悬浮技术，性能达到国际血液相容性最高标准 。血液流体力学设计优化了血液相容性，支持时间同样可达30天，并大幅降低了手术创伤性与副作用 。
据介绍，心擎医疗体外磁悬浮人工心脏的电机设备适用于户外、手术室、急诊等复杂环境，方便医护人员弹性建立管道回路 。全磁悬浮叶轮转子高抗震、抗扭摆性能，可满足患者转移、院间及跨省远距离转运需求 。
经过前期多轮动物实验证明技术可靠性后，此次，武汉协和医院董念国教授团队决定采用微创体外全磁悬浮人工心脏植入手术 。
术后1天，患者血氧饱和度升至75.2%，血乳酸由术前3.5 mmol/L降至1.5 mmol/L，尿清亮、无溶血；术后3天，可坐起自主进食；术后5天，可下床站立活动 。12天后，患者终于等到了合适的心脏，成功进行心脏移植 。目前，患者血液循环稳定、心率平稳，整体恢复状态良好 。
【临床试验|世界第二个体外磁悬浮人工心脏临床试验成功】对于这次临床试验，董念国教授说：“心擎医疗的体外磁悬浮人工心脏手术创伤小，循环支持效果显著，副作用较小，因此患者恢复快，而且价格合理，真正意义上达到让暂时无法适配到供心的患者等得了，用得起 。”
苏州心擎医疗技术有限公司2017年创立于苏州高新区，在创始人徐博翎领衔下，心擎医疗在体外生命支持设备领域取得了快速发展，具备国际公认提升血液相容性的核心技术途径——磁悬浮技术、最新计算流体力学优化技术和特殊轴承结合驱动的机电一体化技术 。
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来源：中国青年报客户端
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