阿斯利康疫苗|也谈强生、阿斯利康疫苗被暂停使用后可能引发的系列问题
近日,多款疫苗疑似引发血栓问题为全球抗击新冠蒙上了一层阴影 。
据KSNV最新报道,一名来自内华达州的18岁女性在接种强生疫苗后,患上脑静脉窦血栓(CVST),同时伴有低血小板症状 。而这一情况与之前阿斯利康疫苗的“血栓门”事件高度相似 。
随着阿斯利康以及强生新冠疫苗相继被曝引发血栓,多地已经暂停接种这两款疫苗,那么暂停接种后又会引发哪些问题呢?我们还能放心的接种疫苗吗?
01
“血栓门”事件始末
3月上旬,欧洲多地报告接种阿斯利康疫苗后,接种者出现血栓甚至死亡的案例,随后欧洲18国停用阿斯利康疫苗,“血栓门”事件由此而来 。
据悉,截止目前,美国已有6名女性在接种强生新冠疫苗后出现脑静脉窦血栓(CVST)并伴有血小板减少症(简称血栓性血小板减少症)的不良反应,且其中一名女性已经死亡,另外一名也处于病危状态 。基于此,FDA和美国疾病控制和预防中心(CDC)联合发布声明称,建议各州暂停使用强生新冠疫苗 。
而早在去年10月,强生的新冠疫苗在临床试验阶段也出现过一例罕见异常血栓情况导致临床试验被迫暂停,但当时由于无法找到出现血栓与接种疫苗之间存在的联系,因此临床试验继续进行,随后也未出现类似现象 。
虽然FDA还未明确给出接种强生疫苗与出现血栓之间的相关联系,但我们可以先从阿斯利康“血栓门”事件中得到一些启示 。
4月9日,《新英格兰医学杂志》发布德国格赖夫斯瓦尔德大学及德国联邦疫苗和生物医学研究所等联合研究,揭示腺病毒载体疫苗和血栓形成的关联 。报告指出,11名平均年龄36岁的接种者在接种阿斯利康疫苗后5-16天出现血栓症状,包括9例脑静脉血栓,3例内脏静脉血栓,3例肺栓塞,4例其他血栓 。其中,6人死亡,有5例有弥散性血管内凝血(DIC) 。
进一步研究发现,所有出现血栓的患者体内,均测出针对血小板因子4(PF4)抗体 。研究结论显示,或许是因为少数人接种腺病毒载体疫苗后体内产生PF4抗体,导致血小板在人体免疫系统作用下无序凝集,从而大量消耗身体内的血小板导致低血小板症 。而当PF4抗体浓度过高时,或许会导致患者死亡 。这一过程类似于肝素诱导的血小板减少(HIT) 。
此外,欧洲药品管理局已经证实阿斯利康疫苗与罕见血栓之间的可能联系,目前,德国已经宣布停止为60岁以下人群接种该疫苗;法国当前限制55岁以上的人接种该疫苗;挪威将继续暂停接种该疫苗;澳大利亚暂停向50岁以下人群接种该疫苗,且优先考虑接种辉瑞疫苗 。
但从疫苗整体使用情况来看,接种之后存在“利大于弊”的现象 。因此暂停使用强生、阿斯利康疫苗也有可能会引发一些问题 。
二、
有可能引发的问题
1、暂停会影响疫苗接种计划吗?
截至目前,辉瑞/BioNTech的BNT162b2、Moderna公司的mRNA-1273、阿斯利康的AZD1222以及俄罗斯Sputnik V(卫星-V)新冠疫苗、强生新冠疫苗、国药集团的爱可维、科兴生物的克尔来福、康熙诺的Ad5- nCoV(克威莎)、武汉国药疫苗及中科院/智飞的智克威得均已获得紧急使用授权 。
其中,BioNTech计划2021年向全球供应13亿剂疫苗,而Moderna在2021年的产能可达5-10亿剂 。
目前,美国已通过与多个疫苗开发商签订供应合同以满足疫苗需求 。迄今为止,虽然美国已有近700万人接种了强生的新冠疫苗,但仅占人口总数的5% 。接下来辉瑞和Moderna将会为其提供6亿剂疫苗,可保证每天约300万次的接种量 。
因此,暂停不会影响整体接种计划 。
2、监管机构下一步可以采取什么措施?
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