疫苗|打完这种新冠疫苗后,为什么有人会发生致死性血栓?( 二 )


(4)需要更多的证据来澄清在接受Covid-19疫苗的人中观察到的血栓性血小板减少 。
一句话版本是:我不是,我没有,我们不一样 。
阿斯利康公司和美国强生公司的疫苗都是基于腺病毒载体的新冠疫苗,这让许多人开始担心,是不是腺病毒疫苗不安全?打完疫苗后会出现血栓的副作用 。
三、其他腺病毒载体疫苗情况如何?
目前被批准的新冠腺病毒载体疫苗除了阿斯利康、强生的以外,还有康希诺、Gamaleya研究中心的疫苗,这些公司均对此给出了回应 。
一句话总结就是:我们和他们不一样 。
我们逐个来看一下 。
Gamaleya研究中心的回应
对于腺病毒疫苗可能出现的副作用,俄罗斯V星疫苗的研究机构做出了回应:
疫苗|打完这种新冠疫苗后,为什么有人会发生致死性血栓?
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他们首先声明「所有基于腺病毒载体平台的疫苗都是不同的,不能直接比较 。」
对于阿斯利康和强生公司的疫苗也分别做了解析:
阿斯利康的ChAdOx1-S疫苗使用黑猩猩腺病毒来递送抗原,该抗原由S蛋白与组织型纤溶酶原激活剂的前导序列结合而成 。
强生公司的疫苗使用人类腺病毒血清型Ad26和经突变稳定的全长S蛋白 。此外,它是使用PER.C6细胞系(胚性视网膜细胞)生产的,在其他注册产品中并未广泛使用 。
俄罗斯的V星疫苗与前面2者不同:
对临床试验期间以及使用Sputnik V疫苗进行大规模疫苗接种过程中发生的不良事件的综合分析表明,没有脑静脉窦血栓形成(CVST)的病例 。
Sputnik V是一种两成分疫苗,其中使用了5型和26型腺病毒 。没有使用组织型纤溶酶原激活剂的片段,抗原插入片段是未修饰的全长S蛋白 。
Sputnik V疫苗是用HEK293细胞系生产的,该细胞系长期以来一直安全地用于生产生物技术产品 。
Sputnik V的质量和安全性得到保证,与其他疫苗不同,它使用4阶段纯化技术,该技术包括色谱的两个阶段和切向流过滤的两个阶段 。
2021年4月9日发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究讨论了某些接种了其他疫苗的患者中血栓形成的原因可能是纯化不足,从而导致大量游离DNA的出现 。纯化不充分或使用非常高剂量的目标DNA / RNA可能会导致激活血小板的患者抗体与疫苗本身和/或游离DNA / RNA的成分发生不良相互作用,而后者可能与PF4因子形成复合物 。
因此,所有以上所有基于腺病毒载体的疫苗在结构和生产技术上都有显着差异 。因此,没有理由也没有理由将一种疫苗的安全性数据推断为其他疫苗的安全性数据 。
2.康希诺公司的回应
4月14日,康希诺公司在港交所发布公告:
截至本公告日,接种重组新型冠状病毒疫苗Ad5-nCoV的约百万人中未收到与血栓相关的严重不良事件的报告 。
疫苗|打完这种新冠疫苗后,为什么有人会发生致死性血栓?
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4月19日,康希诺董事长在接受采访时也做出了回应:
Ad5是经过了30多年各种研究,包括基因治疗、蛋白表达等一系列研究,疫苗也做了好几款 。用Ad5载体研制的HIV疫苗举例道,尽管未成功,但它也用这种做法做过大量的人群 。从这个角度上讲,Ad5的安全性和抗原呈递的特性是比较确定的 。但我认为从安全性上,从对Ad5的所有研究理解上来说,它更完善一些 。
疫苗|打完这种新冠疫苗后,为什么有人会发生致死性血栓?
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最后到了这里,今天要讲的也差不多了,阿斯利康公司和强生公司的疫苗由于可能出现罕见的血栓副作用,使用受到了限制;而另外2家公司的疫苗,目前没有观察到这种副作用,可以继续接种 。
最后啰嗦一句,我一开始就说新东西要慎重推广,遭到了不少抨击 。我想现在这个说法应该能得到一些理解了 。

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