原启生物|专访原启生物董事长杨焕凤：CAR-T治实体肿瘤为何选肝癌( 二 )
根据世界卫生组织统计，2020年全球新发肝癌91万例，中国新发肝癌41万例，占全球的45.3% 。
杨焕凤表示，近期公司在美国临床肿瘤学会 (ASCO)发表了核心产品Ori-CAR-001在治疗难治复发型肝细胞癌的探索性临床研究数据，截至三月份，在9例可评估数据中，有4例获得PR（部分缓解），截止到目前，受试者007的缓解周期已超过是9个月，还有一例受试者012的PR缓解周期已达5个月，其肿瘤缩减的幅度接近93% 。此外，最近的一个新的爬坡剂量的首个患者也获得了PR（自ASCO数据发布后，又新增了一位部分缓解的病人） 。目前，这些病患目前仍在持续随访中 。“在晚期实体肿瘤治疗中，这个缓解时间还是相当长的，肿瘤减小的幅度也是非常惊人的，这个结果令团队很受鼓舞，我们期待在进一步的产品开发和临床研究过程中，获得更好的数据 。”
对于Ori-CAR-001治疗晚期难治/复发型肝癌在探索性临床研究中获得的结果，该临床项目的PI之一的国家重点研发计划首席科学家、浙江省影像诊断与介入微创研究重点实验室主任纪建松教授表示，“复发/难治肝细胞癌目前没有有效治疗手段，细胞治疗实体瘤由于受到肿瘤微环境等因素影响难以突破 。而原启生物的Ori-CAR-001细胞治疗复发/难治性肝细胞癌客观缓解率达到了44%，疾病控制率达到了77%，是目前已上市药物无法企及的兼具安全可控和良好抗肿瘤活性的效果 。基于前期良好的疗效和安全性数据，Ori-CAR-001细胞药物有望成为晚期肝细胞癌患者新的治疗选择 。”
ASCO是世界上最大的也是最具影响力的肿瘤专业学术组织 。一年一度的ASCO年会被认为是全球最重要的肿瘤学术会议 。“我们看到这个结果也是非常的欣喜，因为它和我们在研发过程当中做的动物实验数据也是相匹配的 。这意味着，这个技术平台是成功，用于开发其他的靶点的产品也会有值得期待的结果 。”杨焕凤透露，“我们在动物身上也能够看到原启的CAR-T细胞有更好的扩增能力，回输体内后存活更持久，记忆性T细胞比例也非常高 。这些记忆性T细胞能够精准识别、长期记住肿瘤特异性抗原，其比例与治疗效果呈正相关性；这点在动物实验的复发模型下也得到了充分验证，显示了很好的抑制复发的反应 。我们做了很多体外和动物体内实验，都看到了这个CAR-T平台技术在搭载不同靶点情况下，都显示了比普通的CAR-T拥有高数倍、甚至数十倍的扩增能力 。我们认为这个技术平台还有更好的潜能有待挖掘 。”
原启生物的靶向肝癌CAR-T疗法由公司的联合创始人、首席科学官何晓文博士领衔开发 。何晓文表示，“肿瘤免疫细胞治疗在血液肿瘤上已经有非常好的治疗效果，未来在实体瘤治疗这个更大的临床需求上，原启生物将不断探索，希望能为众多的晚期病人和临床医生带来更有效的细胞免疫治疗方案 。”
何晓文毕业于第二军医大学，杨焕凤称何晓文是一位集细胞基础研究、药物开发、临床医学实践等经验于一身的复合型科学家 。“何博士当过五年的临床外科医生，对肿瘤非常了解，每天接触大量病人，但面对肿瘤切除后复发和转移问题，尽管医生再努力也束手无策，他认为需要从研发切入，从根源入手寻找新的解决方法 。他曾经开发成功了国家一类新药雷舒宁，治疗癌性胸腹水 。后来去了美国，经过在美国大学、干细胞中心、药企十年多的磨练，在2014年回国和我们一起创业 。”杨焕凤如此描述何晓文的研发初衷 。
杨焕凤表示，中国在肿瘤免疫治疗领域有望走向世界领先 。“如今，国内的技术水平正在向欧美看齐，研发的策略也从跟随者多转向自主创新者多 。大多数科学家、研究人员曾经在欧美国家学习并积累了丰富实践经验；国家也给了很多的政策支持 。”杨焕凤强调 。未来，原启生物将秉持为肿瘤患者带来治愈希望的企业愿景，在实体肿瘤免疫治疗领域继续探索、不断深耕，为病人和医生提供更安全有效的肿瘤治疗解决方案 。”
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