四川|国产检验设备仍需努力!四川采购论证23类仪器后,建议全选进口!

来源:仪器信息网
四川省财政厅会同医疗卫生行业主管部门统一组织专家论证,形成进口产品统一论证清单 。其中,新增省级政府采购进口产品23项 。
近日,为进一步加强政府采购进口产品管理,提高进口产品审核效率,四川省发布《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示(医疗卫生设备类)》,四川省财政厅会同医疗卫生行业主管部门统一组织专家论证(论证专家组由2名主任医师、1名副主任医师、1名主任药师、1名律师组成),形成进口产品统一论证清单 。
其中,新增省级政府采购进口产品23项,多数为医疗卫生实验室仪器类设备,包括全自动核酸检测分析仪、基因测序仪、自动化多通道移液工作站、全自动动物血常规分析仪、全自动凝血分析仪(动物)、吹扫捕集装置、热脱附仪、气相色谱多功能进样器、苏玛罐系统、微波消解装置、顶空进样装置、氢气发生器、氮气发生器、毛细管电泳仪、全自动酶免分析系、大容量冷冻离心机、全自动化学发光免疫分析仪、细胞计数仪等 。这些国产设备论证结论基本可归纳为:与进口存在差距,难以满足医疗卫生实验室要求 。
小编简单为大家归类了一下未达标的原因:
1.由于相关国产仪器暂未突破相应技术壁垒,导致相应检测功能未能实现;
2.在相关指标准确度及精度上,较进口仪器有较大差距
3.在人工自动化方面较进口仪器相对繁复
4.在仪器的耐用性方面国产仪器相较于进口仪器也有所不及 。
具体专家论证结论如下:
1.断层DR摄影系统
用于透视造影、DR摄影、长骨拼接、血管介入等检查
国产与进口产品区别:
国内DR类产品均为普通拍片功能,无断层功能 。
选择进口产品的理由:DR系统在一次扫描下获得连续多层面的高清晰断层图像,应用于骨科解决普通平片检查所难以显示的复杂结构,明确诊断 。对于有外固定和金属植入物的部位,可避免伪影,显示细微结构 。
2.加速器质控设备
对直线加速器设备进行准确度控制和校准,是保障加速器安全有效运行的必备设备
国产与进口产品区别:
进口产品在测量时稳定性强,不会出现国产产品常出现的读数跳动的问题,可以更为准确的得到检测所需要的数据 。而且进口产品的年平均数值的稳定性强,且不会随着年份的推移发生改变,国产产品随着年份的增加稳定性会进一步变得更差 。同时,进口产品早操作方便性、安全性、故障率、使用寿命等方面均远优于国产设备 。
选择进口产品的理由:进口产品准确度高,运行稳定,为保障放射卫生技术服务检测工作的顺利开展,以及患者检测的成功率、准确性和时效性,建议允许购买进口产品
3.全自动核酸检测分析仪
围绕核酸快速自动化检测、基因突变和SNP分析的需求,构建集核酸提取、扩增以及实时荧光检测一体化的新型自动化核酸分析系统,建立一种操作简单、分析速度快、样本使用量低的核酸分析平台,满足生命科学研究、检验检疫和临床检测的需求 。
国产与进口产品区别:
1)进口设备全自动一体化,对PCR实验室要求低;FFPE切片或血浆可直接上样,不需要提取和扩增,不要额外试剂和耗材,不需要专业的PCR操作人员进行操作,也不存在污染问题 。国内同类产品由于涉及实验步骤繁琐,故对PCR实验室条件要求严格,很多医院病理科,分子科或者检验科不具备开展肿瘤分子检测的条件;国产产品需要专业的PCR操作人员,分步进行核酸提取和扩增后再上样进行检测,人力成本较高,试剂耗材较多 。
2)进口设备整体检测时间2h左右,检测快速,很短的报告周期能够满足临床紧急的用药需求 。国产设备目前检测时间较长(5个工作日),而且存在污染等问题 。

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