辉瑞|土耳其6国开打第三针,美国叫停辉瑞申请,国内加强针何时启动?

核心提要:
1.7月8日辉瑞发布声明,计划申请新冠疫苗第三剂加强针以加强防护并应对变异病毒,CDC和FDA紧急回应表示拒绝 。
2.加强针打与不打的争议在于:疫苗公司担心随着变异体Delta流行,疫苗免疫力下降,同时辉瑞和莫德纳都认为,第三针是它们未来疫苗收入的主要来源 。
但辉瑞声明中没有任何新的数据发现,目前仅10到20名受试者参与加强针试验 。CDC则认为只有在疫苗总体防护效果下降和疫苗的确无法对付变种病毒时才考虑接种 。
3.7月11日起,以色列将对包括器官移植受者和癌症患者在内的免疫功能低下人群增打第三针 。
土耳其政府将为医护人员和50 岁以上人群提供第三针,第三针并不取决于前两次使用的是哪种疫苗,辉瑞和科兴可任选一种 。巴林、多米尼加、印尼、泰国等相继补针 。
4.国产疫苗科兴与国药第三针试验早已推动,科兴会在半年、一年进行详细的研究测试后再建议何时加强 。
据预测,国内年底前可能完成近20亿剂疫苗接种,达到70%全程接种率 。国内第三剂的加强针大概率将在明年上半年或者秋冬季接种 。
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辉瑞疫苗有效力下降,促使辉瑞提议增打加强针?以色列已对免疫低下人群开始增打第三针
一些媒体报道指出,真实世界的证据表明,辉瑞的疫苗免疫力正在下降,相关数据表明,辉瑞疫苗在注射六个月后药效下降 。这可能是促使该公司提议加强针的主要原因 。鉴于这些发现,辉瑞公司宣布正在研究Delta特异性疫苗,第一批疫苗已在德国生物科技工厂生产 。
不过,针对这些数据,似乎也有不同的理解 。以色列卫生部7月5日发表了一份简短声明说,一项分析表明,辉瑞疫苗对新冠重症的保护作用比以前有所下降,并将这种变化与Delta变体传播相关联 。
声明称,截至6月6日,疫苗对无症状感染和轻症的防护有效率为64%,比5月份Delta变体还没传播前下降了将近30个百分点 。Delta变体被认为具有比原始菌株高两倍的传染性,过去两周以色列90%的新病例都是这种变体 。不过,现有疫苗对预防重症和住院治疗仍然非常有效,5月份,防护率为98.2%,6月份为 93% 。以色列最近两周的死亡仅有两人 。
于是,针对是否增打加强针,在以色列也出现了不同的声音 。以卫生部已组成两个小组对此展开专项研究,一项研究将评估疫苗在不同年龄组和不同健康状态下的有效性,另一个将评估随着时间推移细胞免疫(一种不涉及抗体的免疫反应)是否依然有效 。
7月11日,以色列卫生部长尼赞·霍洛维茨宣布,将给免疫功能低下的人群接种第三剂辉瑞疫苗,担心他们在注射了两次疫苗后产生的抗体反应不足,以致于无法保护他们免受病毒感染 。但卫生部仍在权衡是否向公众提供这种加强针 。
所谓免疫功能低下的个体包括器官移植受者和癌症患者 。这有一定科学依据,因为器官移植者需要服用药物来抑制自身免疫系统,所以他们可能对疫苗没有足够的免疫反应 。
6月份发表在《内科学年鉴》上的一项研究表明,第三剂疫苗可能有助于提高一些对标准疫苗接种计划没有强烈反应的器官移植者的抗体水平,其中三分之一的人在第三剂后抗体水平明显升高 。
不过,总体上关于免疫功能低下人群接种疫苗的数据并不是很多,因为去年制药公司在临床试验时,由于潜在风险,他们专门排除了正在服用免疫抑制药物的人群 。
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特朗普政府时任职的美国首席医疗官杰罗姆·亚当斯博士在7月9日接受采访时认为,让不让人们打第三针,疫苗制造商和公共卫生官员考虑的是两个时间维度的事情,前者正在展望未来可能需要什么,而后者则专注于目前必须或不必要做什么 。他说:“这些公司正在考虑球往哪里飞,而政府、FDA和CDC 正在研究球现在的位置 。他们想向美国人保证,最好的防护措施仍然是疫苗,现在防护力仍然很强 。”

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