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阿尔茨海默病治疗市场前景广阔 阿尔茨海默氏症

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【阿尔茨海默病治疗市场前景广阔 阿尔茨海默氏症】老年痴呆症(老年痴呆症治疗市场前景广阔)
据世界卫生组织(WHO)预测，以阿尔茨海默病为中心的痴呆症患者数量将从2015年的5000万增加到2050年的1.52亿 。老年痴呆症的死亡率非常高 。根据美国疾病控制和预防中心的报告，1999年至2014年间，阿尔茨海默病的死亡率增加了55% 。目前，这种疾病已经成为美国第六大死亡原因，每年死于这种疾病的人数超过乳腺癌和前列腺癌死亡人数的总和 。庞大的患者群体催生了对检测设备和治疗药物的强烈需求，使得老年痴呆症治疗的市场前景非常广阔 。
□迟海东
测试设备不断更新 。
阿尔茨海默病的治疗原则是“早期诊断，及时治疗，终身管理” 。
近日，富士胶片公司宣布，该公司开发的人工智能(AI)技术可以通过分析轻度认知障碍患者的大脑图像和基因信息，预测他们两年后的疾病发展，准确率高达85% 。如果能利用这种技术尽早预测疾病的发展，将有助于疾病的预防，实现阿尔茨海默病的早期诊断 。
关于阿尔茨海默病的诊断方法，除了医生的面谈，还有一些辅助技术，主要包括脑成像检查，如磁共振成像(MRI)、计算机断层扫描(CT)、正电子发射断层扫描(PET)、脑脊液穿刺、基因检测、视网膜检测、血液检测等形式 。但是，有些检测方法会给患者带来很重的身体负担，比如PET或脑脊液穿刺 。
2021年6月，日本岛津制作所成功研发出β淀粉样蛋白MS CL 。该仪器通过检测阿尔茨海默病患者血液中的致病性β-淀粉样蛋白生物标志物，为阿尔茨海默病的诊断提供参考 。这种仪器体积小，容易检测，可以减轻患者的负担，也得到了市场的认可 。
临床需要更多的治疗药物
目前国内外市场上有几种与阿尔茨海默病相关的药物，如卡巴拉汀、多奈哌齐等，可用于阿尔茨海默病，但这些药物只是缓解痴呆症状，不是治疗药物 。目前国际上对阿尔茨海默病的发病机制还不是很清楚 。一般认为，β-淀粉样蛋白在大脑中的聚集损伤脑神经细胞，导致老年痴呆症 。自2003年FDA批准美金刚治疗阿尔茨海默病以来，已经有18年没有这个靶点的新药问世了 。有专业人士说，老年痴呆症药物的研究比抗肿瘤药物的研究更难 。然而，面对巨大的医疗需求，全球许多制药公司进行了大量的药物筛选 。据不完全统计，全球已有200多种阿尔茨海默病候选药物已经或正在进行临床试验，其中不乏失败者，包括礼来、富士等知名药企 。
2021年6月7日，由美国Biogen公司和日本蔡威制药公司联合研发的Aducanumab获得美国FDA批准，成为全球首个正式获批的老年痴呆症药物 。Aducanumab是第一个治疗靶点明确、β-淀粉样蛋白清除精准、作用机制明确的阿尔茨海默病药物，也是唯一明确疾病病理机制、减少阿尔茨海默病患者脑内β-淀粉样蛋白斑块的治疗方法 。该药物是重组人免疫球蛋白(IgG1)的单克隆抗体，能清除附着在神经细胞上的β-淀粉样蛋白，从而起到治疗作用 。
虽然这种药物的临床试验结果还不是很充分，但是美国FDA考虑到阿尔茨海默病患者，尤其是轻中度患者的用药需求，还是加快了这种药物上市的审批 。从药品监管审查的角度来看，存在一定的安全风险，因此该药的批准引起了美国相关专业人士的诸多反对意见 。与此同时，一些专业人士预测，虽然该药物已提交在日本上市，但很难获得批准 。这种药有两个缺点:第一，它不能修复坏死的神经细胞；二是更适合早期患者 。如前所述，阿尔茨海默病的治疗原则是尽早治疗，这个审批也是对中重度患者的加速审批 。同时，美国FDA也指出，根据更广泛的真实世界数据，如果临床结果不佳，可以撤回批准 。
我国在阿尔茨海默病药物研究领域也取得了很大进展 。2019年，美国食品药品监督管理局有条件地批准了甘露聚糖钠胶囊的上市注册申请，甘露聚糖钠胶囊可用于轻中度阿尔茨海默病，改善患者的认知功能 。该药是我国自主研发、具有知识产权、以脑肠轴为靶点的治疗阿尔茨海默病的创新药物 。
中国科学家在研究了阿尔茨海默病的发病机制后，得出结论:肠道菌群失调引起的神经炎症是阿尔茨海默病的重要发病机制 。甘露聚糖钠胶囊的动物实验表明，甘露聚糖钠胶囊可以改变肠道菌群，降低脑内β-淀粉样蛋白和Tau蛋白的磷酸化水平 。与安慰剂相比，甘露聚糖钠胶囊能显著改善轻中度阿尔茨海默病患者的认知功能 。当这种药物被批准时，在中国引起了激烈的讨论 。目前，甘露聚糖钠胶囊更大范围的国际临床试验正在进行中，期待能交出一份满意的答卷 。
新药的诞生伴随着巨大的经济成本，一般都很昂贵 。因此，全球医疗保健系统是否能够保证这些新的治疗药物及时用于阿尔茨海默病患者还不得而知 。如果Aducanumab是注射剂，一个月注射一次，预计每年治疗费用为56000美元，约合36万人民币 。可以预见的是，未来随着先进设备和药物的不断问世，将为老年痴呆症患者带来更多新的选择 。

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