【适应症】
1.本品用作晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者的单药,这些患者在过去接受至少2种全身化疗后出现进展或复发 。患者在接受治疗时,一般情况下应处于良好状态 。
2.本品单药用于既往接受至少一线系统性治疗失败或不耐受的晚期肝细胞癌患者 。
[用法用量]
晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌:本品推荐剂量为750mg,每日一次 。
晚期肝细胞癌:本品推荐剂量为750mg,每片0.25g,每次3片,每日1次 。
服用方法:口服,饭后半小时(每天服药时间尽量相同),温开水送服 。阿帕替尼在治疗过程中漏服的剂量不能补充 。曾辉医生:考虑到依坦可能导致血压升高,建议在早餐或午餐后半小时服用,尽量不要在晚上服用 。
[剂量调整]
各种肿瘤类型的标准帕替尼剂量(单药和联合用药)
许多研究证实,当与免疫检查点抑制剂联合使用时,阿帕替尼的推荐剂量应为250mg 。
帕替尼可通过延长PFS和DCR来延长患者的OS,而PFS和DCR与剂量相关 。
帕蒂尼治疗胃癌常见的药物相关不良反应(发生率≥ 5%)包括血液学毒性和非血液学毒性 。大多数不良反应可以通过暂停给药、降低剂量和支持对症治疗来控制和逆转 。
血液毒性(白细胞减少症、粒细胞减少症、血小板减少症等 。)
非血液毒性(高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、疲劳、厌食和腹泻)
专家共识建议:暂停用药或根据剂量调整原则调整剂量 。
【靶向药一天也不能停吗 阿帕替尼延长生命多久】注:A第一剂调整为750mg qd,第二剂调整为500mg qd;如果调整剂量至250mg后患者仍不能耐受,应暂停或终止用药 。
CTCAE的分类标准:
分级是对不良事件(AE)的严重程度进行分类 。基于以下基本原则,CTCAE使用独特的临床描述将不良事件(AE)的严重程度分为1-5级 。
1级轻度:无症状或症状轻微;仅临床或诊断结果;未经治疗;
2级中度:最小、局部或非侵入性治疗指征;与年龄相关的日常生活工具性活动有限;
3级严重或有重要医学意义,但无即时危机;住院或长期住院的适应症;残疾;日常生活的自我理性活动是有限的 。
4级有生命危险,需要急救;
5级死亡
对恶心、呕吐、发热和肝功能异常作了补充说明 。
可控制的明确原因的恶心、呕吐和发热(低于38°C)可在不暂停或减少剂量的情况下积极治疗 。胃肠穿孔、伤口裂开、弛缓、大出血、肾病综合征或高血压危象患者,应永久停用本品 。对于肝功能异常的患者,如果谷丙转氨酶>正常值上限(ULN)的5倍,总胆红素> > 2xULN,应立即停用本品,积极治疗症状,每周检查肝功能,直至恢复到基线水平 。对于需要进一步诊断的中重度蛋白尿或临床未控制的重度高血压患者,应暂时停用本品 。择期手术前,应暂停使用本品 。
[不良反应]
高血压(服药后约一周出现)
高血压分级标准(NCI-CTCAE 4.0)及防治建议
l蛋白尿
蛋白尿的分级标准(NCI-CTC AE 4.0)及防治建议
ACEI和ARB类药物可降低肾小管压力,从而减少蛋白尿和可能的心脏不良事件,可酌情使用 。
l手足综合征
手足综合征分级标准(NCI-CTC AE 4.0)及防治建议
[禁忌症]
1.厌恶
2.大手术后30天内
3.药物无法控制的高血压
4.严重肝肾功能不全
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